生物醫(yī)用材料(biomedical material)是用于對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高技術(shù)材料。它是研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ),己成為材料學(xué)科的重要分支,尤其是隨著生物技術(shù)的蓮勃發(fā)展和重大突破,生物醫(yī)用材料己成為各國(guó)科學(xué)家競(jìng)相進(jìn)行研究和開發(fā)的熱點(diǎn)。
近10年來(lái),全球生物醫(yī)用材料和制品的市場(chǎng)一直保持15%以上的年增長(zhǎng)率,正在成長(zhǎng)為本世紀(jì)世界經(jīng)濟(jì)的一個(gè)支柱性產(chǎn)業(yè)。2002年全球僅生物相容性材料和終端產(chǎn)品市場(chǎng)已從2000年230億美元增長(zhǎng)至500億美元。
我國(guó)生物醫(yī)用材料及制品的需求量大,主要表現(xiàn)為兩個(gè)方面。
一是目前的需求,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近十年來(lái)雖以高達(dá)15%--18%的年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),但市場(chǎng)年增長(zhǎng)率卻高達(dá)20%--27%,而且所占國(guó)際市場(chǎng)份額不到3%,生物相容性材料和制品的需求量與實(shí)際用量存在差異更大。
二是從潛在需求來(lái)看,就醫(yī)療器械的人年均消耗額計(jì),我國(guó)僅為7美元左右,美國(guó)則高達(dá)300美元以上。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提高,以及人口老齡化,我國(guó)對(duì)生物醫(yī)用材料及制品的需求越來(lái)越大。我國(guó)開發(fā)生物醫(yī)用材料和制品主要是中低檔產(chǎn)品,高端產(chǎn)品基本上依靠進(jìn)口。
1995年以來(lái),國(guó)外廠商及其產(chǎn)品已以高達(dá)200%—500%的年增長(zhǎng)率涌入我國(guó)市場(chǎng),僅2003年一年境外產(chǎn)品在我國(guó)的注冊(cè)數(shù)已達(dá)2192種。昂貴的進(jìn)口品不僅增加了國(guó)家和人民醫(yī)療費(fèi)用的沉重負(fù)擔(dān),使一些普通老百姓難以得到應(yīng)有治療,而且對(duì)我國(guó)生物醫(yī)用材料和制品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展構(gòu)成嚴(yán)峻挑戰(zhàn),發(fā)展我國(guó)民族生物醫(yī)用材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)已迫在眉睫。
在科技部等相關(guān)部門的支持下,經(jīng)過(guò)我國(guó)生物醫(yī)學(xué)材料科學(xué)家們的刻苦攻關(guān),近幾年來(lái)使我國(guó)在生物醫(yī)學(xué)材料方面取得了突飛猛進(jìn)的進(jìn)步,新成果、新材料層出不窮,國(guó)際地位迅速提升。例如:在我國(guó)科學(xué)家提出的“無(wú)生命的ca—p生物材料可以誘導(dǎo)骨形成”理論指導(dǎo)下,已研發(fā)成功骨誘導(dǎo)人工骨。這種通過(guò)材料自身優(yōu)化設(shè)計(jì),不是外加骨生長(zhǎng)因子或培養(yǎng)活體骨組織細(xì)胞,而是材料具有骨形成作用的新型人工骨,用于臨床,療效良好,為千百萬(wàn)骨患者帶去了福音。該成果被授予教育部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),在國(guó)際上產(chǎn)生了很大的影響。我國(guó)科學(xué)家還提出了維護(hù)血液凝血系統(tǒng)核心蛋白構(gòu)象不變的生物材料抗凝血學(xué)說(shuō),為解決心血管系統(tǒng)修復(fù)材料的抗凝血問(wèn)題提出了新思路;成功地裝配出納米羥基磷灰石----膠原仿骨結(jié)構(gòu);研究出轉(zhuǎn)染率達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平的一系列用于腫瘤治療的基因靶向控釋載體,以及用于高血脂、類風(fēng)濕病毒消除的新型血液吸附劑,并向國(guó)外轉(zhuǎn)讓了技術(shù)。
在澳大利亞召開的第七次世界生物材料大會(huì)上,中國(guó)投遞論文摘要的作者達(dá)107人,122篇,僅次于美、日、英國(guó),三位我國(guó)科學(xué)家應(yīng)邀在第七次世界生物材料大會(huì)上作專題報(bào)告。12位我國(guó)材料科學(xué)家獲國(guó)際生物材料科學(xué)與工程學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)頒發(fā)的“生物材料科學(xué)與工程獎(jiǎng)”,僅次于美國(guó)和日本。
由于我國(guó)生物材料國(guó)際地位迅速提升,先后贏得了2005年第8次國(guó)際組織工程大會(huì),2006年第19次國(guó)際生物陶瓷大會(huì)和2012年第9次世界生物材料大會(huì)的主辦權(quán)。這表明我國(guó)生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的研究開發(fā)已成功地登上世界舞臺(tái),并日益成為國(guó)際生物材料界不可缺少的主角。