《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》修訂征求意見稿（見衛(wèi)生部網(wǎng)站），已于日前開始向全國的醫(yī)療機構(gòu)管理者、醫(yī)療機構(gòu)投資者、醫(yī)務(wù)人員以及專家學(xué)者征求意見和建議。對于醫(yī)療機構(gòu)管理者來說，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》的修訂是件大事。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的逐步深入和醫(yī)療服務(wù)市場的快速發(fā)展，許多好的經(jīng)驗和做法需要總結(jié)、上升到法律層面加以肯定，許多新情況、新問題也需要通過法律途徑解決和規(guī)范，用院長們的話說就是：“我們迫切需要法律給個‘說法’。”

近幾年來，衛(wèi)生部醫(yī)政司一直在就《條例》的修訂積極征詢各方意見。為了解決現(xiàn)實中的棘手問題，衛(wèi)生部決定先對《實施細則》進行修訂，以滿足當(dāng)前和今后一段時期醫(yī)療機構(gòu)管理需要。

《細則》修訂意見稿有什么新看點？日前，衛(wèi)生部醫(yī)政司有關(guān)負責(zé)人對此次修訂進行了解讀。

新增兩類醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗中心不能隨便叫

近年來，我國醫(yī)療服務(wù)市場出現(xiàn)許多新形式的醫(yī)療機構(gòu)。《細則》的修訂征求意見稿按照這些醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)功能、規(guī)劃設(shè)置、基本標(biāo)準(zhǔn)和管理方法等方面進行了認定，增加社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（中心、站）和自愿戒毒醫(yī)療機構(gòu)（院、所）這兩種醫(yī)療機構(gòu)新類別。同時將臨床檢驗中心修訂為臨床檢驗機構(gòu)。而仍能使用“臨床檢驗中心”為名稱的機構(gòu)，特指承擔(dān)一定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理職能的部門，以示與“臨床檢驗機構(gòu)”的區(qū)別。

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置多級審核三類重點機構(gòu)劃歸省管

醫(yī)政司負責(zé)人指出，目前，我國醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置還不規(guī)范，醫(yī)療資源分布不合理，亂設(shè)濫批的現(xiàn)象一定程度存在，有的地方還表現(xiàn)得比較嚴重。為此，《細則》修訂征求意見稿將醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限上調(diào)一級，明確不同規(guī)模或類別醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)，實行多級審核。

同時，由于急救醫(yī)療機構(gòu)和臨床檢驗中心服務(wù)功能較為特殊，要統(tǒng)籌規(guī)劃，不重復(fù)設(shè)置；而自愿戒毒醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)對象為吸毒成癮者，應(yīng)嚴格控制。征求意見稿規(guī)定，急救中心（站）、臨床檢驗中心和自愿醫(yī)療戒毒機構(gòu)由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置審批。

業(yè)務(wù)科室設(shè)置列入執(zhí)業(yè)登記特殊項目不能“想搞就搞”

《細則》征求意見稿對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記也進行了相應(yīng)修訂，執(zhí)業(yè)登記項目中增加了“業(yè)務(wù)科室”、“建筑布局”和“特殊醫(yī)療技術(shù)項目”，加強對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)整體的控制和掌握。

醫(yī)政司負責(zé)人解釋說，目前醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部業(yè)務(wù)科室設(shè)置及名稱比較混亂，存在超范圍執(zhí)業(yè)和誤導(dǎo)患者的隱患。《細則》征求意見稿根據(jù)1982年頒布的《醫(yī)院工作條例》，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)科室“是指與臨床診療工作直接相關(guān)的科室，包括臨床科室、醫(yī)技科室以及省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他科室”。同時將業(yè)務(wù)科室列入執(zhí)業(yè)登記項目，意在通過執(zhí)業(yè)登記，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)科室設(shè)置及其管理，將診療科目和業(yè)務(wù)科室兩者結(jié)合起來，加強對醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)部組織管理。

這位負責(zé)人說，醫(yī)療機構(gòu)的建筑布局設(shè)計關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量，特別是院內(nèi)感染的控制以及醫(yī)療服務(wù)流程的合理性，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)布局進行管理。醫(yī)療機構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地址進行工程改造或布局改設(shè)，均應(yīng)到衛(wèi)生行政部門進行相關(guān)變更。

特殊醫(yī)療技術(shù)項目（比如人工輔助生殖技術(shù)等）由于其適用或結(jié)果的特殊性和不確切性，需要嚴格控制，衛(wèi)生部正在制定特殊醫(yī)療技術(shù)項目管理辦法。《細則》征求意見稿將其列入診療科目進行登記管理，是加強特殊醫(yī)療技術(shù)項目管理的一個重要舉措。醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)特殊醫(yī)療技術(shù)項目必須經(jīng)過衛(wèi)生行政部門審批方可開展。

實行不良執(zhí)業(yè)行為累積記分制與醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)檔案相銜接

此次關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理的修訂增加了醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為累積記分制度。當(dāng)前，我國各級衛(wèi)生行政部門對各級各類醫(yī)療機構(gòu)缺乏系統(tǒng)有效的監(jiān)管，對醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為缺乏有效的掌控，對醫(yī)療機構(gòu)檢查、指導(dǎo)和考核缺乏系統(tǒng)性和全面性，不能夠?qū)︶t(yī)療機構(gòu)進行有針對性地檢查和指導(dǎo)，不利于對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管和醫(yī)療服務(wù)水平的提高。醫(yī)療機構(gòu)登記機關(guān)通過醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為累積記分制度，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)過程發(fā)生的違法違規(guī)等不良執(zhí)業(yè)行為進行及時、全面記錄，并進行累積記分，從而對醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為形成一個總體、歷史、系統(tǒng)的檔案，為管理機關(guān)對醫(yī)療機構(gòu)進行考核、檢查指導(dǎo)、評審、評選、評優(yōu)和校驗等工作提供有力依據(jù)。

醫(yī)政司負責(zé)人透露，目前衛(wèi)生部正在組織制定醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為管理辦法，同時醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為累積記分與目前我國實行的醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)記錄制度要銜接起來。

醫(yī)療機構(gòu)校驗不重“本本”重能力校驗過程加入“實地考察”項目

《細則》征求意見稿對醫(yī)療機構(gòu)校驗的啟動、校驗內(nèi)容、校驗方法和校驗結(jié)果處理進行了修訂。醫(yī)政司負責(zé)人解釋說，醫(yī)療機構(gòu)校驗工作是衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)進行系統(tǒng)和全面管理的重要內(nèi)容，應(yīng)是各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)在校驗期內(nèi)的各項工作進行全面考核，以評估醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)能力的過程。

《細則》征求意見稿規(guī)定，在醫(yī)療機構(gòu)主動提起校驗的基礎(chǔ)上，如醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為累積積分達到或超過規(guī)定分值，登記機關(guān)就要提前對醫(yī)療機構(gòu)進行校驗，并按照校驗規(guī)定程序?qū)︶t(yī)療機構(gòu)進行處理。醫(yī)政司負責(zé)人說，校驗工作不應(yīng)是僅僅對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證本身的校驗，而應(yīng)是對醫(yī)療機構(gòu)整體執(zhí)業(yè)能力的校驗，征求意見稿加強了對執(zhí)業(yè)能力的校驗，增加對醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)發(fā)展、登記項目變更、依法執(zhí)業(yè)和醫(yī)療質(zhì)量等內(nèi)容的考核評價。為此，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)提交校驗的資料還要增加：年度工作總結(jié)和業(yè)務(wù)開展情況；衛(wèi)生技術(shù)人員、診療科目以及業(yè)務(wù)科室等執(zhí)業(yè)登記項目以及大型醫(yī)療設(shè)備的變更情況；校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及其整改情況；校驗期內(nèi)醫(yī)療事故和衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為及其處理情況；特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況。

這位負責(zé)人說，醫(yī)療機構(gòu)校驗工作本身就是對醫(yī)療機構(gòu)進行管理的過程，不應(yīng)只審核相關(guān)資料。因此將校驗分為“資料審核”和“實地考察”兩個過程，各級衛(wèi)生行政部門對資料進行審核后，還應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)的實際情況進行實地考察，以確定資料的準(zhǔn)確性和相關(guān)措施的落實情況，從而對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)能力進行實際掌控。

機構(gòu)名稱不能任意“起名”嚴打承包科室及托管行為

為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其業(yè)務(wù)科室的名稱，《細則》征求意見稿規(guī)定：對醫(yī)療機構(gòu)名稱的使用進行嚴格限制，禁止醫(yī)療機構(gòu)使用可能誤導(dǎo)患者和未經(jīng)核準(zhǔn)的名稱，強調(diào)名實相符；除“科”、“室”字樣外，醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他字樣作為業(yè)務(wù)科室通用名稱，確有需要，由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。針對目前醫(yī)療機構(gòu)使用虛假違法醫(yī)療廣告、虛假義診、醫(yī)托等不正當(dāng)手段招攬患者較為嚴重的現(xiàn)象，征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得以虛假違法醫(yī)療服務(wù)信息或其他不正當(dāng)手段引導(dǎo)患者就醫(yī)。同時嚴厲打擊出租承包科室或委托管理醫(yī)療機構(gòu)及其科室的行為，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)不得以出租、承包或委托管理等任何方式或形式轉(zhuǎn)讓或允許他人使用其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。