針對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的薄弱地區(qū)、薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，2006年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作將突出農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、廣告專項(xiàng)整治等重點(diǎn)工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。

■深入推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)，探索建立新農(nóng)村藥品監(jiān)管模式。

以促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道規(guī)范為目的，強(qiáng)化縣級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)管的責(zé)任制，進(jìn)一步抓好農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，探索建立“兩網(wǎng)”長(zhǎng)效運(yùn)行機(jī)制，開展農(nóng)村“兩網(wǎng)”示范縣工作。示范縣標(biāo)準(zhǔn)是：“兩網(wǎng)”建設(shè)納入政府工作目標(biāo)，建立相應(yīng)的保障機(jī)制，藥品監(jiān)督網(wǎng)組織構(gòu)架完善，無重大制售假劣藥品案發(fā)生，藥品供應(yīng)渠道和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理規(guī)范，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合GSP要求，實(shí)現(xiàn)“兩網(wǎng)”建設(shè)基本覆蓋轄區(qū)內(nèi)行政村的目標(biāo)。通過示范縣的工作，對(duì)全國(guó)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)行綜合指導(dǎo)，進(jìn)一步擴(kuò)大農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的覆蓋面，同時(shí)，積極探索“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”試點(diǎn)工作結(jié)合的機(jī)制。

■強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，促進(jìn)藥品流通體制改革。

進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，探索藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理和GSP相結(jié)合的途徑，建立有效的經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入與退出機(jī)制。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)的跟蹤檢查，鞏固GSP認(rèn)證成果。做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、配送和第三方物流的試點(diǎn)工作，推動(dòng)藥品現(xiàn)代物流健康發(fā)展。

■進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告整治工作。

加強(qiáng)制度建設(shè)，鞏固完善現(xiàn)有的工作考評(píng)制度，研究建立科學(xué)的專家復(fù)審制度。建立違法廣告警示制度。完成藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審查辦法和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，嚴(yán)格執(zhí)行審查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把廣告準(zhǔn)入關(guān)。在做好《違法藥品廣告公告》工作，完善《違法醫(yī)療器械廣告公告》和《違法保健食品廣告公告》的同時(shí)，建立違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告警示制度，對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)及產(chǎn)品，及時(shí)向社會(huì)發(fā)出警示。加強(qiáng)對(duì)省以下非主流媒體發(fā)布違法廣告的監(jiān)測(cè)。探索加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)督管理和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)督管理的方式和途徑。

■進(jìn)一步強(qiáng)化中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管。

中藥材市場(chǎng)監(jiān)督管理要明確市場(chǎng)主體，建立健全市場(chǎng)內(nèi)部質(zhì)量管理制度，把中藥材專業(yè)市場(chǎng)的管理納入地方政府的工作職能。規(guī)范中藥飲片的購銷渠道，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從合法的中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)中藥飲片，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)只能購進(jìn)中藥材，嚴(yán)禁中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)飲片進(jìn)行包裝后冒充本企業(yè)產(chǎn)品銷售。

■進(jìn)一步強(qiáng)化疫苗流通監(jiān)管。

按照“渠道規(guī)范、冷鏈購銷、產(chǎn)品追蹤”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況和儲(chǔ)存、運(yùn)輸中冷鏈記錄管理等情況的檢查。加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)疫苗行為。

■進(jìn)一步研究完善藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)機(jī)制。

國(guó)家藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作以評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)為主，各省藥品抽驗(yàn)工作以監(jiān)督性抽驗(yàn)為主。重點(diǎn)加大對(duì)基層藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)，加大對(duì)違法廣告嚴(yán)重和群眾投訴多的品種、具有潛在質(zhì)量隱患品種的抽驗(yàn)。

■進(jìn)一步推進(jìn)流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。

嚴(yán)格執(zhí)行零售藥店藥品分類管理的各項(xiàng)政策規(guī)定；加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域藥品分類管理的指導(dǎo)；進(jìn)一步提高零售藥店的質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平；依法加大對(duì)流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾淼谋O(jiān)督力度，加強(qiáng)對(duì)零售藥店的日常監(jiān)管和專項(xiàng)監(jiān)督檢查。