一次性使用注射器、輸液器（以下簡(jiǎn)稱"無菌器械"）是農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)治病救人必備的常用工具。保證其供應(yīng)渠道的規(guī)范暢通，是確保器械使用安全的前提。然而，一些農(nóng)村地區(qū)無菌器械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)尚不完善，供應(yīng)渠道極不規(guī)范。

問題主要表現(xiàn)在：第一，農(nóng)村無菌器械合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)少，農(nóng)村醫(yī)療單位購(gòu)買無菌器械極不方便。隨著農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)"建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)，目前，農(nóng)村藥品配送已基本實(shí)現(xiàn)了進(jìn)鄉(xiāng)入村，而鄉(xiāng)村醫(yī)療單位要購(gòu)買無菌器械還要到縣城。第二，無菌器械質(zhì)量堪憂。一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無證批發(fā)無菌器械，并美其名曰"方便客戶"；農(nóng)村醫(yī)療單位圖方便，不管對(duì)方是否具備經(jīng)營(yíng)資格，從哪里購(gòu)藥就從哪里購(gòu)進(jìn)無菌器械。這些情況不僅給基層藥品監(jiān)管部門監(jiān)督執(zhí)法構(gòu)成障礙，而且給農(nóng)村無菌器械使用安全造成極大隱患。

建立和完善農(nóng)村無菌器械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)刻不容緩。

首先，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化監(jiān)管。要像重視農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)一樣，重視農(nóng)村無菌器械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；規(guī)范無菌器械供應(yīng)渠道，引導(dǎo)農(nóng)村醫(yī)療單位從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品，并加強(qiáng)對(duì)無菌器械運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷售過程的監(jiān)督管理；幫助農(nóng)村醫(yī)療單位及其相關(guān)人員提高無菌器械質(zhì)量安全意識(shí)與鑒別技能。

其次，適度調(diào)整無菌器械經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件。要根據(jù)農(nóng)村現(xiàn)有醫(yī)藥專業(yè)人才的實(shí)際，并結(jié)合農(nóng)村縣以下藥品與無菌器械經(jīng)營(yíng)合一的現(xiàn)狀，制定與藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件基本相當(dāng)?shù)臒o菌器械經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件。對(duì)質(zhì)管人員的學(xué)歷及專業(yè)背景等要求也應(yīng)符合實(shí)際。其他準(zhǔn)入條件可參照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

再次，合理布局，保障供應(yīng)。縣城醫(yī)療單位所用無菌器械主要由藥品批發(fā)企業(yè)兼營(yíng)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療單位所用無菌器械可由承擔(dān)藥品配送業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按醫(yī)療單位的購(gòu)用計(jì)劃配售；每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)原則上只設(shè)1個(gè)配售點(diǎn)，有藥品批發(fā)企業(yè)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)不設(shè)配售點(diǎn)。

最后，科學(xué)監(jiān)管，防患于未然。對(duì)農(nóng)村無菌器械監(jiān)管的重點(diǎn)是把住入口，管好出口，落實(shí)到醫(yī)療單位。把住入口，要嚴(yán)格檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品，查驗(yàn)銷售企業(yè)提交的資質(zhì)證明、票據(jù)，檢查產(chǎn)品數(shù)量和購(gòu)貨企業(yè)的資金去向是否一致。管好出口，要檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷往其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療單位無菌器械的品名、規(guī)格、產(chǎn)地及數(shù)量（含庫(kù)存數(shù)）與購(gòu)進(jìn)情況是否相符。落實(shí)到醫(yī)療單位，就是要對(duì)無菌器械使用單位器械的儲(chǔ)存、供貨企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量（已使用和庫(kù)存數(shù)量）、質(zhì)量和購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行核對(duì)。

此外，藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)公布假劣無菌器械信息，對(duì)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位相關(guān)人員開展相關(guān)法規(guī)及假劣無菌器械鑒別知識(shí)的培訓(xùn)。