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東軟心臟CAD軟件通過SFDA認(rèn)證

【?2008-04-10 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

3月21日,由東軟醫(yī)療自主研發(fā)的CardioCAD 2.0(心臟計(jì)算機(jī)輔助檢測系統(tǒng))通過SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)證。這是東軟醫(yī)療繼乳腺CAD之后僅僅時(shí)隔2個(gè)月再次通過SFDA認(rèn)證的CAD軟件。東軟心臟CAD軟件的研制成功,標(biāo)志著東軟醫(yī)療在我國心臟CAD軟件研發(fā)和應(yīng)用方面取得了重要突破,不僅打破了跨國公司對國內(nèi)、國際市場的壟斷,為更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者帶來新的、可供參考的選擇。

心臟計(jì)算機(jī)輔助檢測系統(tǒng)簡稱“心臟CAD”,是輔助醫(yī)生確定冠狀動(dòng)脈疾病的有無及病變的特征,并對評估的結(jié)果進(jìn)行記錄、保存和管理的專業(yè)影像處理軟件,在醫(yī)生對心血管疾病的診斷中具有重要的意義。此次,東軟醫(yī)療自主研發(fā)的心臟CAD產(chǎn)品在臨床測試階段選擇與大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和中國醫(yī)科大學(xué)盛京醫(yī)院進(jìn)行合作,經(jīng)過兩家醫(yī)院的臨床測試表明:東軟醫(yī)療心臟CAD具有和世界同類產(chǎn)品相同的有效性和安全性,其利用計(jì)算機(jī)技術(shù)結(jié)合圖像處理技術(shù),處理符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)格式的冠狀動(dòng)脈CTA(CT血管造影術(shù))圖像數(shù)據(jù),對多排CT掃描后的三維心臟血管造影圖像進(jìn)行處理和分析,以輔助醫(yī)生觀察冠狀動(dòng)脈的形態(tài),判斷病變的有無,程度的輕重以及病變的主要特征,能夠?yàn)獒t(yī)生提供一個(gè)專門針對心臟血管CT造影的影像處理分析工作平臺。

東軟醫(yī)療CardioCAD 2.0產(chǎn)品的主要功能包括自動(dòng)冠狀動(dòng)脈樹和心臟的提取、血管樹的自動(dòng)解析、血管參數(shù)的自動(dòng)定量測量及交互式測量、提供多種視圖,多種視角定性評估病變對評估的結(jié)果進(jìn)行記錄、保存和管理等。這些功能使該產(chǎn)品在冠心病陰性排查、斑塊定性評估及危險(xiǎn)性分析、術(shù)后隨訪(支架、搭橋等)、狹窄評估、冠狀動(dòng)脈變異和畸形診斷等方面具備極佳的臨床表現(xiàn)和極高的臨床價(jià)值,在輔助臨床檢測方面實(shí)現(xiàn)了影像診斷從定性到定量的飛躍。

在當(dāng)今社會,心血管疾病已成為人類健康的重大威脅之一,無論是發(fā)病率還是死亡率均居各類疾病之首,被世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為危害人類身體健康的“第一殺手”。而我國是世界心血管病發(fā)病率和死亡率最高的國家之一。據(jù)衛(wèi)生部公布的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)資料表明:目前我國心血管疾病患者已超過1.5億,每年死于心血管疾病的患者高達(dá)400萬人以上,約占我國因疾病導(dǎo)致死亡人數(shù)的50%,占世界心血管疾病死亡率的24%,并呈明顯的上升之勢。東軟醫(yī)療心臟CAD的推出,將有效減少醫(yī)生主觀因素對影像診斷的影響,降低醫(yī)生的工作強(qiáng)度,并逐步使心血管疾病影像診斷更加專門化,從而大幅降低漏診率和誤診率,為我國心血管疾病的早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)診治提供了有效的解決方案。

作為中國領(lǐng)先的醫(yī)療系統(tǒng)和數(shù)字化醫(yī)院全面解決方案提供商,東軟醫(yī)療依靠自身在軟件和醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)積累和優(yōu)勢,結(jié)合東軟醫(yī)療自身在醫(yī)療診斷方面所擁有的豐富經(jīng)驗(yàn),開發(fā)系列CAD產(chǎn)品,將東軟醫(yī)療打造成為全球領(lǐng)先的IT解決方案和服務(wù)的公司,一家優(yōu)秀的醫(yī)療系統(tǒng)和數(shù)字化醫(yī)院解決方案供應(yīng)商。

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