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首只腹部動(dòng)脈血管支架在美上市

【?2008-06-05 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
美國(guó)Medtronics 公司不久前宣布,由該公司開(kāi)發(fā)部門獨(dú)立研制的世界第一只專門用于防止腹部大動(dòng)脈瘤破裂的“腹部動(dòng)脈血管支架”經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)正式上市。
      
FDA稱,美國(guó)有大約120萬(wàn)人患有先天性腹部大動(dòng)脈瘤(AAA)。這類先天性疾病就像一顆埋在人體內(nèi)的“定時(shí)炸彈”,一旦遭到外力沖擊,如被高速運(yùn)動(dòng)中的足球擊中腹部或遭遇車禍撞擊等,位于腹部深處的大動(dòng)脈血管瘤就可能破裂而引發(fā)腹部大出血,從而造成生命危險(xiǎn),由腹部動(dòng)脈血管瘤破裂導(dǎo)致的死亡率高達(dá)80%。美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志最新報(bào)道說(shuō),AAA業(yè)已成為美國(guó)55歲以上居民的第十大死亡原因。雖然憑借彩色多普勒B超可早期確診患者體內(nèi)動(dòng)脈血管瘤的發(fā)展程度,然后通過(guò)一種名為“血管內(nèi)皮修補(bǔ)術(shù)”的醫(yī)療技術(shù)提高AAA患者的存活率,但這種治療費(fèi)用昂貴且不是所有患者均適合做這種手術(shù)。
      
Medtronics公司科研人員借鑒市場(chǎng)上已成熟的心血管支架生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)出世界上獨(dú)一無(wú)二的腹部動(dòng)脈血管支架。該公司CEO介紹說(shuō),這種新型大動(dòng)脈支架系采用聚酯薄膜加工而成,其內(nèi)襯為管狀金屬網(wǎng)狀物。其內(nèi)徑最大可達(dá)36毫米。醫(yī)生通過(guò)腹部微創(chuàng)手術(shù)將血管支架置入患者腹部大動(dòng)脈血管內(nèi),即可有效保護(hù)患者的大動(dòng)脈瘤,防止其遭受外力沖擊時(shí)發(fā)生破裂,從而可保護(hù)患者的生命安全。
      
據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道,在2003年臨床試驗(yàn)期間,置入腹部動(dòng)脈血管支架的146名AAA患者一年后死亡率為10.8%;相比之下,接受大動(dòng)脈瘤血管內(nèi)皮修補(bǔ)術(shù)的234名AAA患者1年后的死亡率高達(dá)56%。由此可見(jiàn),該新型血管支架值得推廣應(yīng)用。
      
由于腹部動(dòng)脈血管支架是一種新開(kāi)發(fā)的植入式醫(yī)療器械,故其市場(chǎng)知名度遠(yuǎn)不如植入式心血管支架高。目前僅美國(guó)每年即有約13萬(wàn)名冠心病患者接受心血管支架置入手術(shù)。醫(yī)學(xué)專家預(yù)計(jì),全球至少有數(shù)百萬(wàn)人患有AAA,哪怕只有5%的患者安裝腹部動(dòng)脈血管支架,美國(guó)Medtronics公司都將每年新增數(shù)億美元的銷售額。隨著市場(chǎng)知名度的逐步提高,今后幾年腹部大動(dòng)脈植入支架將迎來(lái)一個(gè)市場(chǎng)高速發(fā)展期。
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