美國(guó)美敦力公司的Endurant支架于上周獲得CE認(rèn)證，該公司將于七月中旬開始該產(chǎn)品的商業(yè)推廣工作。在歐洲，這種支架用于腹主動(dòng)脈瘤患者的腔內(nèi)修補(bǔ)術(shù)（Endovascular Aortic Repaie，EVAR）。
    　　
該產(chǎn)品正在向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申請(qǐng)準(zhǔn)入。相關(guān)的臨床試驗(yàn)已于近日開始，試驗(yàn)計(jì)劃在12至18個(gè)月內(nèi)在全美國(guó)的30個(gè)聯(lián)邦開展，參與的患者數(shù)量為150人。
    　　
凡是符合這項(xiàng)無對(duì)照試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)的患者，都會(huì)使用Endovascular，這些患者的結(jié)果將會(huì)與Talent腹部支架的FDA準(zhǔn)入臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較。