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涉及企業(yè)名稱 |
所屬行業(yè) |
所屬地域 |
1 |
西安益銘齒科開(kāi)發(fā)有限公司 |
衛(wèi)生醫(yī)藥 |
陜西省 |
8月1日上午,在看到華商報(bào)關(guān)于“簡(jiǎn)陋小作坊專給醫(yī)院供烤瓷牙”的報(bào)道后,西安市食品藥品監(jiān)管局灞橋分局迅速行動(dòng),及時(shí)與西安市食品藥品監(jiān)管局器械處聯(lián)合對(duì)“西安益銘齒科開(kāi)發(fā)有限公司”進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)擅自將原核定的3樓生產(chǎn)車間移至2樓進(jìn)行生產(chǎn),公司的規(guī)章制度不健全,當(dāng)場(chǎng)無(wú)法提供生產(chǎn)、銷售記錄和產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,生產(chǎn)車間與廚房、衛(wèi)生間相連,衛(wèi)生狀況極差。針對(duì)存在的問(wèn)題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了 “責(zé)令改正通知書”,限其在8月15日前整改完畢。在整改期間,停止企業(yè)的一切生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立健全各種生產(chǎn)、銷售記錄和各項(xiàng)規(guī)章制度,對(duì)環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行徹底整改。市灞橋分局將對(duì)該企業(yè)涉嫌違法違規(guī)行為進(jìn)行深入調(diào)查。