在我國(guó)部分醫(yī)療器械如：OK鏡、隆胸儀、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品給病人帶來不良反應(yīng)和醫(yī)療事故經(jīng)常出現(xiàn)，對(duì)消費(fèi)者及整個(gè)社會(huì)造成了不良的影響。目前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心擬將醫(yī)療器械正式納入全國(guó)統(tǒng)一的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，今后這類事件將能夠逐步得到及時(shí)監(jiān)測(cè)和科學(xué)分析。 

據(jù)有關(guān)部門介紹，目前有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)管理的法規(guī)和制度已經(jīng)擬出，正在征求專家、醫(yī)院等多方面的意見，以求進(jìn)一步完善并且還將與“全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)銜接。 目前我國(guó)將對(duì)OK鏡、人工角膜、人工關(guān)節(jié)、心臟瓣膜、心臟起搏器、記憶合金支架等多種醫(yī)療器械作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。這些醫(yī)療器械植入人體，風(fēng)險(xiǎn)很大，容易造成病人身體的不良反應(yīng)。 

　　即將出臺(tái)的醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度明確要求，醫(yī)藥廠家、醫(yī)院作為主要責(zé)任者有義務(wù)及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)事件，定期反映醫(yī)療器械使用情況，以便藥物監(jiān)督部門進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于不良反應(yīng)還要繼續(xù)跟蹤，如果達(dá)到一定比例或程度，就要及時(shí)采取限用、禁用等措施。/**/