2009年，新疆將對全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展專項整治，力求杜絕醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》“兩證”不全等違法生產(chǎn)行為。這是2月18日，記者從新疆醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專項整治工作動員大會上獲悉的。

據(jù)了解，目前，我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在“兩證”不全、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設滯后；經(jīng)營企業(yè)存在擅自變更質(zhì)量管理人、企業(yè)注冊地址和擴大經(jīng)營范圍等問題。

在整治工作中，我區(qū)將圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研制注冊、原輔料購進、生產(chǎn)工藝程序控制等環(huán)節(jié)，對經(jīng)營企業(yè)未通過質(zhì)量管理體系考核、連續(xù)兩年未組織生產(chǎn)、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械等行為進行逐一檢查和全面清理。

據(jù)介紹，執(zhí)法人員一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為，將被移交到當?shù)鼗椴块T，情節(jié)嚴重者將吊銷其“兩證”。