金融危機(jī)使食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展也不可避免地受到?jīng)_擊，少數(shù)不法企業(yè)受利益驅(qū)動(dòng)而無(wú)視食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，偷工減料，以次充好，甚至摻雜使假，食品藥品安全形勢(shì)更加嚴(yán)峻。新形勢(shì)下，淮北市將著力在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的建立上下功夫，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、稽查打假三個(gè)方面加強(qiáng)監(jiān)管。

在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高藥品生產(chǎn)監(jiān)管效能，著力強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的事前、事中、事后全過程監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。目前，全年對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)的突擊檢查覆蓋面達(dá)100%，對(duì)各類藥品生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)100%；全面實(shí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，指導(dǎo)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品、藥包材和制劑再注冊(cè)工作；加強(qiáng)對(duì)麻醉和精神類等特殊藥品的電子監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)控，防止特藥流入非法渠道；完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，廣泛在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不穩(wěn)定因素，開展風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)，及時(shí)做出預(yù)警。

在藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。目前，對(duì)全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%；建立藥品銷售人員網(wǎng)上查詢系統(tǒng)，目前藥品批發(fā)企業(yè)信用分類管理覆蓋面也已經(jīng)達(dá)到100%；啟動(dòng)藥品零售企業(yè)信用分類管理工作，建立完善違法企業(yè)“黑名單”制度；嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規(guī)范認(rèn)證工作；加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測(cè)的針對(duì)性，對(duì)有嚴(yán)重違法廣告問題的藥品采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施；重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷渠道、購(gòu)進(jìn)和使用記錄以及醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，切實(shí)保障醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)安全有效。

在藥品稽查打假方面，認(rèn)真分析藥品安全形勢(shì)，把握制售假劣藥品的特點(diǎn)和規(guī)律，充分利用信息化、科技化手段，加大對(duì)藥械違法犯罪行為的打擊力度，提高稽查工作效能；重點(diǎn)放在對(duì)社會(huì)危害性大、涉及面廣和人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問題上來，著重打擊中成藥、保健食品非法添加化學(xué)藥物、非藥品冒充藥品、非法回收銷售過期失效藥品等行為，凈化藥品市場(chǎng)；嚴(yán)厲查處藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租出借許可證和資質(zhì)證明材料行為以及擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、超范圍經(jīng)營(yíng)、擅自降低經(jīng)營(yíng)條件的行為；充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的影響，加大對(duì)案件的曝光力度，繼續(xù)完善與公安、郵政、交通等執(zhí)法機(jī)關(guān)的協(xié)作機(jī)制。