2009年初，印度150家主要醫(yī)療器械生產(chǎn)商的代表在首都新德里聚會(huì)，并在這里正式宣布成立印度醫(yī)療器械工業(yè)聯(lián)合會(huì)（AIMED）。這也是近半個(gè)多世紀(jì)以來印度成立的第一個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的全國性組織。

　　 “在有生之年終于看到印度有了一個(gè)全國性的醫(yī)療器械行業(yè)組織，我感到由衷的高興，因?yàn)橛《柔t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前面臨轉(zhuǎn)折的關(guān)頭和重重困難。”在印度醫(yī)療器械工業(yè)聯(lián)合會(huì)成立大會(huì)上，大會(huì)主席、醫(yī)療器械專家拉賈夫•納感慨萬分地說。隨后，他對(duì)印度醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和前景進(jìn)行了深入分析。

　　周邊國家走在前面

　　拉賈夫•納說，近年來，印度周邊國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展異常迅猛，日本、中國、馬來西亞、新加坡等國家的醫(yī)療器械工業(yè)都在飛速發(fā)展。而在上世紀(jì)50年代，印度的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在亞洲還曾一度居領(lǐng)先地位，但是近年來的發(fā)展與這些國家相比卻顯得有些落后。

　　早在第二次世界大戰(zhàn)之前，印度就已建立了自己的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。當(dāng)時(shí)，印度已能生產(chǎn)數(shù)百種醫(yī)療器械產(chǎn)品，如止血鉗、消毒藥水、棉花、繃帶、止血帶和玻璃注射器等產(chǎn)品，并且大量產(chǎn)品出口至歐洲和中國。但是，現(xiàn)在印度全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值僅為中國的1/10。對(duì)此，拉賈夫分析認(rèn)為，目前中國醫(yī)療器械工業(yè)規(guī)模和新產(chǎn)品研發(fā)能力至少比印度強(qiáng)十幾倍。東南亞國家多年來曾是印度醫(yī)療器械產(chǎn)品的傳統(tǒng)出口市場，然而，包括新加坡和馬來西亞等東南亞國家在內(nèi)的新興工業(yè)國，其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來迅速崛起并取得長足發(fā)展，尤其是新加坡的數(shù)字式電子醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)精湛，因而在歐美發(fā)達(dá)國家市場受到歡迎。這些情況令印度醫(yī)療器械行業(yè)備感壓力。

　　拉賈夫介紹說，目前印度醫(yī)療器械市場年銷售額大約在30億美元左右。2004年以來，印度醫(yī)療器械市場年增長率平均達(dá)12%。這在世界上屬于比較高的增長速度。印度政府醫(yī)療費(fèi)用總支出約占國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的5.2%，即349億美元，在亞洲國家里屬于中上水平。印度政府每年用大量外匯進(jìn)口歐美、日本等發(fā)達(dá)國家的大型成像診斷設(shè)備（如CT、MRI、PET等）。近年來，印度也從中國進(jìn)口一些常用醫(yī)院設(shè)備，如牙科手術(shù)椅、手術(shù)用升降床、裂隙燈、黑白B超機(jī)及彩色B超機(jī)、一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品等，但其從中國進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的總金額并不大（估計(jì)有1000萬～2000萬美元）。

　　印度每年出口醫(yī)療器械產(chǎn)品總金額約8億～10億盧比。就醫(yī)療器械產(chǎn)品出口情況而言，目前印度眼科器械和矯形器械（如人工關(guān)節(jié)等）產(chǎn)品每年主要出口到歐洲、非洲、南美洲和東南亞等地區(qū)國家，其中歐洲是印度醫(yī)療器械產(chǎn)品的傳統(tǒng)出口市場。由于受到國際金融危機(jī)的影響，去年印度醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總值減少兩成多。估計(jì)今年印度醫(yī)療器械出口情況將與去年持平。

　　政策滯后束縛發(fā)展

　　拉賈夫還指出，印度醫(yī)療器械行業(yè)并非“不思進(jìn)取”，而是長期以來受到印度不合理政策的強(qiáng)烈束縛。

　　目前，日本、中國、新加坡和馬來西亞等亞洲的工業(yè)國均將醫(yī)療器械產(chǎn)品單獨(dú)列出進(jìn)行管理，惟有印度將醫(yī)療器械產(chǎn)品與藥品“捆綁”在一起進(jìn)行管理。

　　目前，在印度生產(chǎn)的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須參照藥品進(jìn)行審批。眾所周知，新藥審批是一項(xiàng)既耗時(shí)又費(fèi)力的繁復(fù)程序，印度醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去10年來之所以發(fā)展速度落后于中、日等亞洲鄰國，在很大程度上與印度在上世紀(jì)80年代末開始執(zhí)行上述不合理政策有關(guān)。因此，在本次大會(huì)上，印度醫(yī)療器械工業(yè)聯(lián)合會(huì)強(qiáng)烈要求重新修訂印度《藥品管理法》，并將醫(yī)療器械產(chǎn)品單獨(dú)列為一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行管理。

　　對(duì)于拉賈夫的發(fā)言，多數(shù)與會(huì)代表表示贊同，但也有一些醫(yī)療器械生產(chǎn)商認(rèn)為，印度國會(huì)能否在短期內(nèi)修訂實(shí)行已有幾十年之久的《藥品管理法》令人懷疑。因?yàn)樵谟《韧ㄟ^一項(xiàng)新法律十分漫長。即使對(duì)原有法律作一二項(xiàng)小修改，國會(huì)議員也要反復(fù)討論幾年之久，更何況修訂《藥品管理法》會(huì)波及許多“利益集團(tuán)”的利益分配，而后者更希望維持現(xiàn)狀不變。舉例說，印度醫(yī)療器械進(jìn)口商協(xié)會(huì)就是印度《藥品管理法》的最大受益者，他們每年可從外商手里拿到數(shù)量可觀的回扣。一旦《藥品管理法》被修訂，就意味著印度廠商將自行生產(chǎn)某些醫(yī)療器械產(chǎn)品，這勢(shì)必會(huì)造成政府衛(wèi)生主管部門進(jìn)口國外同類醫(yī)療器械產(chǎn)品的數(shù)量銳減，從而影響到印度醫(yī)療器械進(jìn)口商的生意。他們會(huì)通過其在國會(huì)的議員“代言人”竭力阻止對(duì)現(xiàn)有的《藥品管理法》進(jìn)行修訂，以期保持他們的既得利益。這就是印度國情的復(fù)雜之處。

　　印度目前生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋以下領(lǐng)域：矯形外科器械、診斷試劑、眼科器械、手術(shù)器械、注射器、血管內(nèi)導(dǎo)管、衛(wèi)生材料（如藥棉、消毒紗布、繃帶、止血帶等）、手術(shù)巾、手術(shù)罩衣、電極、醫(yī)用（乳膠）手套、麻醉機(jī)及其配套設(shè)備、心血管病治療器械等約40大類近千個(gè)產(chǎn)品。但是，印度在B型超聲波機(jī)、彩色多普勒超聲機(jī)、大型X線機(jī)、小型（便攜式）X線機(jī)、激光手術(shù)器械和激光美容器械等先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)與開發(fā)方面均不如中國，更遑論日本等發(fā)達(dá)工業(yè)國了。拉賈夫?qū)⑦@一切歸咎于印度落后的不合理的醫(yī)療器械管理規(guī)章制度。

　　 “現(xiàn)在印度醫(yī)療器械行業(yè)終于有了自己的全國性組織，今后印度醫(yī)療器械行業(yè)可以用同一個(gè)聲音對(duì)政府大聲表達(dá)自己的觀點(diǎn)了。”在此次會(huì)議上，印度業(yè)內(nèi)人士紛紛表示。

　　據(jù)了解，當(dāng)前印度醫(yī)療器械工業(yè)聯(lián)合會(huì)最主要的建議是：印度政府應(yīng)盡快修改不合時(shí)宜的醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的老政策，并加大對(duì)本國企業(yè)研發(fā)醫(yī)療器械新品的科研經(jīng)費(fèi)扶持力度，以期使印度醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)趕上歐美及亞洲先進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)國的水平。否則，印度在今后10年內(nèi)可能會(huì)淪為亞洲比較落后的醫(yī)療器械生產(chǎn)國。