為加強(qiáng)上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對45家嚴(yán)重失信醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行通報。

　　2009年以來，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織開展醫(yī)療器械專項整治和日常監(jiān)督檢查，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。

　　在整治中，發(fā)現(xiàn)尚有部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重失信，擅自變更經(jīng)營場所，長期拒絕接受監(jiān)督檢查，已不再符合法定條件，嚴(yán)重違反了國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，擾亂了醫(yī)療器械市場秩序，為此，該局依照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理有關(guān)規(guī)定，決定對日常監(jiān)管無法聯(lián)系、擅自變更經(jīng)營場所等嚴(yán)重失信的蘭州精典醫(yī)療器械有限公司等45家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向社會予以公開通報，并要求自通告之日起，三個月內(nèi)到管轄食品藥品監(jiān)督管理部門接受調(diào)查處理，并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》相關(guān)行政許可事項變更；對拒絕調(diào)查處理，逾期不辦理相關(guān)行政許可事項變更的企業(yè)，將依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。