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胰島素泵的性能之爭(zhēng)

【?2010-05-05 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

糖尿病已成為21世紀(jì)發(fā)病率增長(zhǎng)最快的一種疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的有關(guān)報(bào)告,美國(guó)是全球糖尿病發(fā)病率最高的國(guó)家,印度、中國(guó)和日本則為亞洲三大糖尿病高發(fā)國(guó),這3個(gè)國(guó)家的糖尿病患者接近1億人之眾。

盡管市場(chǎng)上已有形形色色的口服降血糖藥物,但對(duì)于一些糖尿病患者而言,早期使用胰島素制劑進(jìn)行治療,不僅能有效控制餐后高血糖,而且可以減少今后的高血糖并發(fā)癥幾率以及患者對(duì)降糖藥的依賴性。

目前,市場(chǎng)上的胰島素制劑主要是注射劑類產(chǎn)品,雖然西方廠商在十幾年前即已開發(fā)出“藥械合一”的胰島素給藥器械——胰島素筆,且頗受患者歡迎,但其在注射操作上造成的麻煩限制了這種器械的進(jìn)一步推廣。

上世紀(jì)70年代,美國(guó)醫(yī)療器械廠商率先在世界上研制成功一種新型胰島素給藥器械產(chǎn)品——胰島素泵。糖尿病患者將這種器械佩戴在身上,胰島素泵可以恒速向體內(nèi)釋放胰島素。以往患者在注射了大劑量胰島素制劑后一旦出現(xiàn)夜間低血糖,嚴(yán)重的會(huì)危及生命,胰島素泵則減少了血糖忽高忽低現(xiàn)象出現(xiàn)。它的發(fā)明,解決了患者均衡給藥的難題。

新品迭出

經(jīng)過30年的長(zhǎng)足發(fā)展,現(xiàn)在的胰島素泵無論在性能、質(zhì)量還是外觀上,均大大優(yōu)于早期上市的胰島素泵產(chǎn)品。新上市的一些胰島素泵產(chǎn)品,值得關(guān)注。

Amimas 2020——彩屏、智能提醒

該胰島素泵具有一塊彩色顯示屏,能顯示患者前500次血糖或碳水化合物的測(cè)量記錄,便于醫(yī)生檢查患者的血糖控制情況。此外,該器械還預(yù)設(shè)有報(bào)警功能,一旦患者在使用該胰島素泵后出現(xiàn)夜間低血糖現(xiàn)象,機(jī)器會(huì)發(fā)出蜂鳴聲,提醒患者及其家屬采取補(bǔ)糖措施,故Amimas 2020屬于一種智能型胰島素泵。

Deltec Cogmo——質(zhì)量最輕

它是目前市場(chǎng)上重量最輕的一種胰島素泵產(chǎn)品。其外觀小巧,具有多種新功能,如可與家用電腦連接,從而便于醫(yī)生查閱和下載患者的胰島素注射情況和血糖值等基本信息。它還有非固定性胰島素設(shè)定功能和300個(gè)單位的胰島素儲(chǔ)存量,適合大多數(shù)糖尿病患者使用。

Disetronic Spirite——防水

該胰島素泵具有良好的防水性能,可佩戴在患者身上隨其下潛至8英尺深度的水下。在半個(gè)小時(shí)內(nèi),其給藥功能不受水壓等的影響,適用于喜歡游泳或潛水的糖尿病患者。

MiniParadigm——糾正設(shè)置

Medtronic公司是美國(guó)一家歷史悠久的醫(yī)療器械生產(chǎn)商。該公司生產(chǎn)多種型號(hào)的胰島素泵類產(chǎn)品,目前其胰島素泵產(chǎn)量居美國(guó)第一。不久前,該公司推出一種新型胰島素泵產(chǎn)品——MiniParadigm。據(jù)該公司CEO介紹,這種新機(jī)型能自動(dòng)記錄患者血液中碳水化合物和血糖情況,具備“糾正設(shè)置”功能和4種胰島素給藥劑量。

Insulet OmniPod——體表監(jiān)測(cè)

這是不久前上市的智能型胰島素泵新產(chǎn)品。它有一只傳感器頭,可緊貼在患者皮膚表面監(jiān)視血糖波動(dòng)情況。機(jī)內(nèi)儲(chǔ)存有200個(gè)單位的胰島素。它能按照患者的血糖情況自動(dòng)選擇1份、0.1份、0.5份或1.5份等不同劑量的給藥方案。

Sooil DANA Diabecare Ⅱ——節(jié)能

這種器械的特點(diǎn)是,使用一節(jié)3.6伏電池,可工作2~3個(gè)月之久。泵內(nèi)儲(chǔ)存有300個(gè)單位的胰島素藥液。

以上產(chǎn)品均為只要更換藥液儲(chǔ)艙即可反復(fù)使用的胰島素泵產(chǎn)品。此外,近年來,美國(guó)廠商還開發(fā)上市了多種一次性胰島素泵產(chǎn)品,價(jià)格在幾十至數(shù)百美元不等,但市場(chǎng)銷量并不大。

價(jià)格主導(dǎo)

美國(guó)是全球最大的胰島素泵銷售市場(chǎng)。2008年,美國(guó)胰島素泵銷量為40萬套,其中,美國(guó)Medtronic醫(yī)療器械公司約占73%的份額。其他銷量較大的胰島素泵生產(chǎn)商依次為:強(qiáng)生公司、Deltec公司和羅氏公司等。然而,美國(guó)經(jīng)濟(jì)分析師認(rèn)為,雖然胰島素泵使用方便和能均衡給藥,但目前該市場(chǎng)受到價(jià)格和新型給藥系統(tǒng)的影響。

目前,市售胰島素泵的價(jià)格還比較貴,每套高達(dá)數(shù)百美元(智能型胰島素泵每套價(jià)格在上千美元)。而在中國(guó)、印度和巴西這樣的發(fā)展中大國(guó)里,很多患者屬于低收入階層,他們較難承受幾百美元的高價(jià),故價(jià)格低廉的胰島素注射劑類產(chǎn)品更容易被患者接受。

此外,目前很多制藥廠商正在全力研制更便于患者使用的吸入式胰島素新制劑(即胰島素氣霧劑)和口服胰島素制劑。一旦這些胰島素新產(chǎn)品上市和獲得推廣,很有可能導(dǎo)致胰島素制劑市場(chǎng)重新“洗牌”,并奪走胰島素泵的一部分市場(chǎng)。

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