近日，國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(遼寧)啟動(dòng)儀式舉行，遼寧省成為繼重慶市、廣東省、四川省后，第四個(gè)啟動(dòng)該工程試點(diǎn)的省份。

“國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程啟動(dòng)兩年來，受到了醫(yī)療企業(yè)、機(jī)構(gòu)和患者的歡迎，促進(jìn)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)水平提升、創(chuàng)新模式優(yōu)化以及創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展，試點(diǎn)運(yùn)行取得了顯著成效，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。”衛(wèi)生部副部長(zhǎng)劉謙在啟動(dòng)儀式上表示。

據(jù)介紹，我國(guó)是世界醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)和進(jìn)出口基地，多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)量居世界首位。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近年來我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)平均增速在25%左右，而同期全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速僅約為7%。

“雖然行業(yè)真正強(qiáng)大的時(shí)代并沒有來臨，但國(guó)家層面給予的利好政策正為行業(yè)帶來光明。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姜峰表示，政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重視，研發(fā)投入的增加，醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保障體制改革的推進(jìn)，以及衛(wèi)生部投資建立農(nóng)村及社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系政策的出臺(tái)為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)提供了巨大的發(fā)展動(dòng)力，醫(yī)療器械行業(yè)及市場(chǎng)將繼續(xù)保持高速、穩(wěn)步發(fā)展。

行業(yè)仍有差距

盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展增速迅猛，但醫(yī)療器械在基層醫(yī)院的推廣和應(yīng)用目前卻并不樂觀。業(yè)內(nèi)人士表示，目前基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展相對(duì)滯后，診療設(shè)備陳舊落后已經(jīng)成為嚴(yán)重影響社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提高常見病和多發(fā)病診治水平的關(guān)鍵因素。

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)人均醫(yī)療器械分配額與歐美國(guó)家相比很低，僅為5.46美元，這與美國(guó)的309.77美元、日本的111.53美元、歐洲的122.59美元相比相去甚遠(yuǎn)。《2009-2012年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)查及發(fā)展預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)，而在我國(guó)，前者產(chǎn)值只為后者的1/5。

與跨國(guó)企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)和技術(shù)上也有不小的差距。最新數(shù)據(jù)顯示，世界排名前25位的醫(yī)療器械企業(yè)的銷售額合計(jì)占到全球醫(yī)療器械總銷售額的60%，以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為中心的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈逐步穩(wěn)定，包括CT儀、磁共振儀、高端質(zhì)譜儀在內(nèi)的醫(yī)療器械將以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為主要研發(fā)基地。發(fā)達(dá)國(guó)家基本上壟斷了高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，現(xiàn)階段我國(guó)從國(guó)外進(jìn)口的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品比例高達(dá)70%。

為加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，２０１１年年底，科技部發(fā)布《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》。規(guī)劃提出，到2015年我國(guó)將初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點(diǎn)開發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)和臨床常規(guī)診療需求。

政策持續(xù)推動(dòng)

2009年，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議并原則通過《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》。受醫(yī)療改革的拉動(dòng)，社區(qū)醫(yī)院和基層醫(yī)院蓬勃發(fā)展，總體市場(chǎng)需求開始擴(kuò)張。近3年來，醫(yī)療器械行業(yè)最高增速為38%，2010年其總產(chǎn)值超過1000億元。如按目前的增長(zhǎng)速度，未來5年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值可達(dá)4000億元，每年增長(zhǎng)預(yù)計(jì)在20%左右，其中在中低端醫(yī)療器械方面的增長(zhǎng)率更可達(dá)到30%。

為推進(jìn)國(guó)產(chǎn)的數(shù)字化、智能化、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品配置到基層，提升我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平，2010年科技部會(huì)同衛(wèi)生部組織實(shí)施國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程。據(jù)了解，國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程已在重慶和廣東等地取得顯著成效，并力爭(zhēng)到“十二五”末，實(shí)現(xiàn)全國(guó)10個(gè)省（市）的100個(gè)縣（區(qū)）1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)應(yīng)用10000臺(tái)（套）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

科技部黨組成員、科技日?qǐng)?bào)社長(zhǎng)王志學(xué)表示，國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程是一項(xiàng)開創(chuàng)性的工作，在實(shí)施過程中要緊密結(jié)合基層醫(yī)療機(jī)械配置的實(shí)際需求，積極探索有效的發(fā)展模式，特別是要加強(qiáng)評(píng)價(jià)模式、示范模式和服務(wù)模式的探索。要探索建立覆蓋面廣、服務(wù)及時(shí)的聯(lián)合售后服務(wù)體系和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、需求驅(qū)動(dòng)的長(zhǎng)效機(jī)制，構(gòu)建好產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的順暢對(duì)接，引導(dǎo)示范企業(yè)創(chuàng)制出更多更好、適宜基層和滿足臨床需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

據(jù)了解，“十一五”期間，我國(guó)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新步伐顯著加快，涌現(xiàn)出如帕金森病腦起搏器、多層螺旋CT、高性能全自動(dòng)生化分析儀等一批高端產(chǎn)品，在電阻抗成像關(guān)鍵技術(shù)、腦機(jī)接口技術(shù)等領(lǐng)域取得了原創(chuàng)性突破，無創(chuàng)連續(xù)圖像監(jiān)測(cè)技術(shù)已走到了國(guó)際前列，呈現(xiàn)出“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低端到高端”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好態(tài)勢(shì)。

行業(yè)機(jī)遇來臨

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)近日公布的數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額同比增速較去年同期下降近7個(gè)百分點(diǎn)，顯示國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)口替代正在加速。“這主要得益于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷提升和價(jià)格優(yōu)勢(shì)。”業(yè)內(nèi)人士表示。

據(jù)介紹，經(jīng)過幾十年的建設(shè)和發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)逐漸成為我國(guó)先進(jìn)制造業(yè)的重要組成部分。同時(shí)，經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，導(dǎo)致健康服務(wù)需求整體增加；醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，使國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)療器械市場(chǎng)需求增加。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的銷售額年均增長(zhǎng)高達(dá)20%。

雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)和產(chǎn)品技術(shù)上總體水平與跨國(guó)企業(yè)之間還存在不小差距，但隨著近年來的發(fā)展，在一些細(xì)分領(lǐng)域，不少本土企業(yè)已經(jīng)逐步積累起與外企競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，如樂普醫(yī)療等在心血管支架領(lǐng)域以70%的份額搶占了之前雅培等跨國(guó)藥企的市場(chǎng)。

有關(guān)專家表示，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要更加積極主動(dòng)，到歐美等優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)去尋找優(yōu)秀的適合中國(guó)的點(diǎn)子、技術(shù)以及合作伙伴，從而更好地提升自身能力。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在注重自主創(chuàng)新的同時(shí)，還要把眼光放在傳統(tǒng)醫(yī)療器械的技術(shù)革新上，使其成為技術(shù)更優(yōu)、價(jià)格更低廉的產(chǎn)品，以滿足正在不斷擴(kuò)大的基層市場(chǎng)需求。