lCheckMate-017、CheckMate-057匯總分析顯示，Nivolumab 治療組患者3年總生存率17%，兩倍于多西他賽治療組

l接受Nivolumab治療的經(jīng)治晚期非小細胞肺癌患者預計5年總生存率為16%，在不同PD-L1表達水平與腫瘤組織學類型患者中均觀察到生存獲益

l長期隨訪未發(fā)現(xiàn)Nivolumab新的安全性信號

（中國，廈門，2017年9月29日）百時美施貴寶今日在2017中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學協(xié)作專業(yè)委員會（CSCO）學術(shù)年會上公布了一項基于兩個關(guān)鍵III期臨床試驗（CheckMate-017、CheckMate-057）的最新匯總分析報告，這是首個評估 Nivolumab對比多西他賽在治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者中的匯總長期生存數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在匯總?cè)巳褐校琋ivolumab治療組的長期生存獲益明顯，3年總生存率（OS）達17%，較化療提高了一倍以上（多西他賽治療組為8%）。而在另一項研究(CA209-003)中，患者的預計5年總生存率達16%，在鱗狀和非鱗非小細胞肺癌患者中均觀察到生存獲益。這些數(shù)據(jù)將在CSCO 2017年年會上進行口頭報告，具體時間為9月29日8:30-8:40，廈門會展中心B2廳VIP4會議室（摘要編號#B0826）。

“在國際上，Nivolumab已成為不加選擇的經(jīng)治非小細胞肺癌患者的標準治療。此前，兩項隨機III期臨床試驗CheckMate-017、CheckMate-057和另外一項名為CA209-003研究都分別顯示Nivolumab用于治療晚期非小細胞肺癌能夠為患者帶來生存獲益。此次的匯總分析再次證實，在廣泛人群中Nivolumab依然能夠獲得長期生存獲益，三年生存率達17%。”上海市胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任陸舜教授表示，“從歷史數(shù)據(jù)來看，晚期肺癌患者的五年生存率約為5%，而在CA209-003研究中，我們看到患者預計的五年生存率達16%，這個結(jié)果對臨床實踐具有重要意義，也是目前PD-1抑制劑在晚期非小細胞肺癌中報道過的時間最長的隨訪數(shù)據(jù)，有望使得非小細胞肺癌成為一種慢性病。”

在CheckMate -017和CheckMate -057的匯總分析中，Nivolumab在OS上顯示出明顯優(yōu)勢，Nivolumab組與多西他賽組3年總生存率分別為17%和8%（HR 0.70；95% CI: 0.61, 0.81）。經(jīng)過至少三年的隨訪后，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。在CA209-003研究中，使用Nivolumab的患者預計5年總生存率為16%，生存期超過5年的患者中包括鱗狀及非鱗非小細胞肺癌患者。據(jù)研究者報告，截至2016年11月15日，多數(shù)患者（75%）在Nivolumab治療后未接受進一步治療，最后一次隨訪時未發(fā)現(xiàn)疾病進展。

百時美施貴寶（中國）開發(fā)部負責人阮卡淳博士表示：“肺癌已成為全球和中國發(fā)病率和死亡率最高的癌癥，在中國，大多數(shù)肺癌患者在確診時已為晚期，對于這部分患者，獲得長期生存至關(guān)重要。在全球范圍內(nèi)，非小細胞肺癌患者五年生存率不足5%，存在巨大的未被滿足的治療需求。此次匯總分析數(shù)據(jù)再次證實，Nivolumab應用于非小細胞肺癌二線治療能夠為各組織學類型的患者帶來潛在的長期生存獲益。而目前正在中國開展的三期臨床試驗也將評估Nivolumab對比多西他賽，在經(jīng)治晚期和轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者中的治療效果。我們希望能夠盡快將創(chuàng)新性藥物帶入中國，幫助中國患者解決迫切的未被滿足的治療需求。”

（Nivolumab和Ipilimumab尚未在中國上市）