Instrumentation Laboratory (IL)公司宣布其智能管理系統(tǒng)IQM已獲FDA510（k）認(rèn)證。IQM作為一個(gè)自動(dòng)質(zhì)量保證系統(tǒng)，是配合GEM Premier 3000危重病人監(jiān)護(hù)分析儀使用的，將取代既往采用的通過外部措施實(shí)現(xiàn)常規(guī)質(zhì)量控制（QC）的管理方式。上述系統(tǒng)能改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、提高醫(yī)護(hù)質(zhì)量和降低醫(yī)療費(fèi)用。

    傳統(tǒng)的對(duì)臨床診斷設(shè)備的質(zhì)量控制要求每天手工完成若干控制操作，這些操作一般需要每隔8h進(jìn)行維護(hù)，需要醫(yī)技人員充分的參與，此外，手工操作出差錯(cuò)也是常有的。

    IQM作為一個(gè)自動(dòng)運(yùn)行的質(zhì)量控制系統(tǒng)，能保證GEM Premier 3000分析儀在任何時(shí)間里提供可靠的檢查結(jié)果。IQM對(duì)整個(gè)分析過程實(shí)施監(jiān)測(cè)，包括傳感器、流體學(xué)組件和電子部件，遇到誤差時(shí)自動(dòng)糾錯(cuò)并予以記錄。免去了傳統(tǒng)意義上的質(zhì)量管理所必須的人工操作。

    IQM的核心是裝有被稱為錯(cuò)誤類型識(shí)別軟件（Failure Pattern Recognition）。

    GEM Premier 3000是一種用于血?dú)夥治龊蛯?duì)電解質(zhì)、血糖、乳酸和血細(xì)胞比容進(jìn)行化驗(yàn)的儀器。

    Instrumentation Laboratory公司成立于1959年，是體外診斷設(shè)備、相關(guān)制劑和控制設(shè)備的開發(fā)商。公司位于美國(guó)馬薩諸塞州。/**/