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糖化血紅蛋白化驗檢測進入美國家庭

【?2002-12-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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12月17日,F(xiàn)DA批準了不需醫(yī)生處方的測量糖化血紅蛋白檢測Metrika A1c Now。

FDA此次批準的糖化血紅蛋白檢測為Metrika A1c Now,只需一滴手指血,8分鐘出結果。開發(fā)商是加州太陽谷的Metrika公司。

FDA是根據(jù)生產(chǎn)商提交的一臨床試驗結果而作出這一決定的。

該臨床試驗研究對比了由醫(yī)務工作者和非專業(yè)人員分別完成該檢測的情況,在沒有醫(yī)務人員協(xié)助下,有271名糖尿病病人和非糖尿病病人獨立完成了Metrika A1c Now。測試結果與醫(yī)務人員完成的化驗對比后,沒有差異。

Metrika A1c Now已獲得美國糖化血紅蛋白標準化項目委員會(National Glycohemoglobin Standardization Program)的批準。

定期對糖尿病病人糖化血紅蛋白的檢測在糖尿病病情控制方面的作用已愈來愈為大家所重視。糖化血紅蛋白是一種很獨特的物質(zhì),由血糖與血紅蛋白所形成,糖化血紅蛋白能反映出被檢者3~4個月的血糖情況,而平時我們抽靜脈血或是指血所得到的血糖只反映了當時人體內(nèi)血糖的水平。/**/
本文關鍵字: 糖化血紅蛋白檢測 
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