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    國(guó)藥監(jiān)局將復(fù)查血液制品生產(chǎn)企業(yè)

    【?2004-06-22 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
    美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
    為加強(qiáng)血液制品血漿來(lái)源和生產(chǎn)的監(jiān)督管理,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將于近日開(kāi)展對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)血漿來(lái)源及實(shí)施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的復(fù)查工作,堅(jiān)決查處違法采集、收購(gòu)原料血漿的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。
      
    食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)邵明立介紹說(shuō),血液制品是以健康人血漿作為原料通過(guò)生物純化生產(chǎn)出的產(chǎn)品。作為特殊產(chǎn)品,血液制品的生產(chǎn)銷(xiāo)售如果得不到嚴(yán)格的監(jiān)管,很有可能導(dǎo)致一些經(jīng)血液傳播的疾病的蔓延。目前,我國(guó)在血液制品原料血漿監(jiān)督及貫徹實(shí)施GMP方面仍然存在薄弱環(huán)節(jié),個(gè)別血液制品生產(chǎn)企業(yè)違法采集收購(gòu)原料血漿,手工采集、跨區(qū)域采集、超量頻繁采集原料血漿等時(shí)有發(fā)生,采供血漿環(huán)節(jié)傳播艾滋病等疾病的隱患仍然存在。
      
    食品藥品監(jiān)管局要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),對(duì)違法采集、收購(gòu)原料血漿的血液制品生產(chǎn)企業(yè)堅(jiān)決依法進(jìn)行查處,構(gòu)成犯罪的要移交司法機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任。同時(shí),配合衛(wèi)生行政部門(mén)建立起血漿制品生產(chǎn)企業(yè)的原料血漿采集與血液制品生產(chǎn)年度審核制度,把日常監(jiān)管與打擊非法采供血液?jiǎn)尾裳獫{專(zhuān)項(xiàng)整治工作結(jié)合起來(lái),對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)要突出檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
      
    據(jù)了解,我國(guó)現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)36家,分布在24個(gè)省、市,每年生產(chǎn)血液制品投漿約3800噸,生產(chǎn)人血白蛋白約120噸。 /**/
    本文關(guān)鍵字: 藥監(jiān)局 
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