日前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項監(jiān)督檢查，結(jié)果顯示，上海地區(qū)納入“一次性使用無菌醫(yī)療器械”監(jiān)管的106家生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量管理“優(yōu)或良”的企業(yè)占檢查總數(shù)的78 .3％。

據(jù)了解，此次存在的問題主要集中在：熟悉無菌器械專業(yè)技術(shù)人員和專業(yè)檢驗人員配備不夠或未進行崗位培訓(xùn)；部分企業(yè)無菌生產(chǎn)條件不符合；原材料和部件驗收或檢驗記錄不全；潔凈區(qū)域溫濕度、菌落數(shù)記錄不完整或欠缺；沒有對不合格產(chǎn)品進行就地銷毀或沒有銷毀記錄，或?qū)Σ缓细癞a(chǎn)品隨意放置等方面。