目前，國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院一般都采用進(jìn)口醫(yī)療器材，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有2/3的器材依靠進(jìn)口。在不少醫(yī)院尤其是高級(jí)別醫(yī)院，CT、伽馬刀、核磁共振等大型儀器幾乎被清一色的洋儀器一統(tǒng)天下，甚至連螺絲釘、手術(shù)縫合線、各種試劑等小型耗材也都采用價(jià)格高昂的進(jìn)口產(chǎn)品。

“部分品種在技術(shù)性能上，國(guó)外產(chǎn)品幾乎完全處于領(lǐng)先地位，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)水平難以企及。”醫(yī)院方面通常這樣解釋選擇洋醫(yī)療器械的原因。然而近年來(lái)，一些洋醫(yī)療器材卻不斷暴露出各種質(zhì)量問(wèn)題，這無(wú)疑給迷信進(jìn)口器材者以沉重打擊。

去年8月初，繼西班牙能可愛(ài)心醫(yī)療器械公司心臟起搏器出現(xiàn)問(wèn)題后，美國(guó)波士頓科技公司又在全球范圍內(nèi)召回8.5萬(wàn)枚心臟支架TAXUS。這種擁有藥物緩釋系統(tǒng)的支架用于治療冠狀動(dòng)脈狹窄引起的心臟病。波士頓科技公司在接到美國(guó)FDA通知，證實(shí)至少有一例患者死亡、18例患者嚴(yán)重傷害與TAXUS支架有關(guān)后做出了全球召回決定。該公司稱(chēng)，支架問(wèn)題出在輸送導(dǎo)管上，這條導(dǎo)管可能妨礙氣球泄氣，無(wú)法在打通血管后被順利取出，從而造成使用者出現(xiàn)并發(fā)癥。據(jù)悉，中國(guó)市場(chǎng)大約有500枚支架被列入召回之列。這不禁讓人感到疑惑：一直籠罩著神話光環(huán)的進(jìn)口醫(yī)療器械真的都處于領(lǐng)先地位嗎？

國(guó)外淘汰瓣膜國(guó)內(nèi)依然熱銷(xiāo)

據(jù)在北京創(chuàng)業(yè)的海歸博士金磊介紹，自從2000年8月31日美國(guó)FDA批準(zhǔn)牛心包生物瓣在美上市后，牛瓣的應(yīng)用逐年攀升。同機(jī)械瓣相比，采用牛心包瓣不必再服抗凝藥，而且牛心包瓣在結(jié)構(gòu)蛻變上明顯優(yōu)于另一種生物瓣“豬瓣”。然而令人奇怪的是，2004年年初，美國(guó)一家瓣膜生產(chǎn)公司向加拿大銷(xiāo)售“牛瓣”的同時(shí)，卻在中國(guó)大力推介其在歐美市場(chǎng)上日漸冷落的“豬瓣”，而且居然得到國(guó)內(nèi)部分醫(yī)生的“積極配合”。

據(jù)金磊介紹，過(guò)去心臟瓣膜疾病患者主要用機(jī)械瓣，機(jī)械瓣有較強(qiáng)的耐磨性和耐疲勞性，但其生物相容性不好，因此患者術(shù)后需要終身服用抗凝藥。大量臨床調(diào)查表明，盡管經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的抗凝治療，換機(jī)械瓣的病人術(shù)后10年～15年仍有25%～30%以上死于抗凝相關(guān)并發(fā)癥；術(shù)后22年患者的實(shí)際生存率約為46%；30年只有8%。因此，在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，機(jī)械瓣的占有率一直呈下降趨勢(shì)，目前已不到整個(gè)市場(chǎng)的30%。而中國(guó)的情況恰恰相反，據(jù)金磊估算，機(jī)械瓣目前占據(jù)了95%的市場(chǎng)，而生物瓣的比例還不到5%。

為何在發(fā)達(dá)國(guó)家得到廣泛應(yīng)用的生物瓣，在我國(guó)卻難以得到普及呢？有關(guān)專(zhuān)家表示，原因主要有三：首先是國(guó)情因素，國(guó)內(nèi)換瓣患者的平均年齡要低于發(fā)達(dá)國(guó)家，這對(duì)于過(guò)去一直被認(rèn)為更適合于高齡患者使用的生物瓣不利；其次是技術(shù)因素，更換生物瓣對(duì)外科醫(yī)生的技術(shù)要求稍高一些；再次是經(jīng)濟(jì)因素，大公司尤其是國(guó)外大公司經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚，瓣膜定價(jià)較高，利潤(rùn)操作空間大，因而推廣時(shí)能占據(jù)主動(dòng)。

醫(yī)療器械回扣猛于藥品回扣

雖然進(jìn)口洋器材的技術(shù)性能未必一定先進(jìn)，但是其價(jià)格卻實(shí)實(shí)在在高出國(guó)貨一大截。例如骨科用X射線機(jī)，同品質(zhì)國(guó)產(chǎn)貨僅20多萬(wàn)元人民幣，進(jìn)口產(chǎn)品則要70萬(wàn)元左右；核磁共振，國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格更比國(guó)外品牌低100多萬(wàn)元。在2003年“兩會(huì)”期間，中國(guó)工程院院士高潤(rùn)霖教授曾指出，我國(guó)雖為發(fā)展中國(guó)家，但是部分醫(yī)用耗材，如血管支架的價(jià)格在全世界竟排到第二位，僅次于日本。據(jù)悉，一個(gè)普通進(jìn)口血管支架在中國(guó)的價(jià)格為1.8萬(wàn)元，在美國(guó)約為0.8萬(wàn)元人民幣。

“進(jìn)口大件醫(yī)療器械能夠給某些特定人群帶來(lái)巨大利益，這是‘進(jìn)口’的最大誘惑。”一位業(yè)內(nèi)人士向記者透露。據(jù)他介紹，一般來(lái)講，大件醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)價(jià)的20%甚至更多將作為回扣“返還”給購(gòu)買(mǎi)者。此外，企業(yè)還要留出一部分作為“活動(dòng)經(jīng)費(fèi)”，以出國(guó)考察等名義來(lái)密切雙方關(guān)系。這已經(jīng)成了行業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則。而所有這些錢(qián)，最終還是由患者承擔(dān)。

另外，由于我國(guó)在全面放開(kāi)醫(yī)藥分銷(xiāo)領(lǐng)域之前曾經(jīng)不許外商在國(guó)內(nèi)直銷(xiāo)，因此，國(guó)外企業(yè)在中國(guó)進(jìn)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售就必須有分銷(xiāo)商。有的外國(guó)公司委托香港分銷(xiāo)商，香港分銷(xiāo)商再委托內(nèi)地分銷(xiāo)商，每一層都要賺取一定利潤(rùn)，進(jìn)口產(chǎn)品層層加價(jià)，價(jià)格便逐層上漲。

政策“偏向”洋器材進(jìn)口設(shè)備檢查費(fèi)高昂

據(jù)了解，在醫(yī)院里，進(jìn)口設(shè)備的檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)幾乎都比國(guó)產(chǎn)設(shè)備高出一倍。據(jù)一位醫(yī)院內(nèi)部人士透露，雖然進(jìn)口設(shè)備價(jià)格高，但是帶來(lái)的收益也高，因此醫(yī)院當(dāng)然愿意采用進(jìn)口設(shè)備了。

使用進(jìn)口設(shè)備形成的檢查高收費(fèi)，在很大程度上加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2003年《中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況統(tǒng)計(jì)公報(bào)》提供的數(shù)據(jù)顯示，在門(mén)診病人的總花費(fèi)中，藥費(fèi)占54.7%，檢查治療費(fèi)占28.4%；住院病人的總花費(fèi)中，藥費(fèi)占44.7%，檢查治療費(fèi)占36.1%。藥費(fèi)和檢查費(fèi)一共占據(jù)了病人總花費(fèi)的80%以上，器械檢查費(fèi)用已經(jīng)成為繼藥費(fèi)之后病人的第二大負(fù)擔(dān)。

北京萬(wàn)東醫(yī)療股份有限公司市場(chǎng)部的一位姓劉的經(jīng)理表示，有些省市在制定醫(yī)療設(shè)備使用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，規(guī)定“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械收費(fèi)應(yīng)低于同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品”，卻忽視產(chǎn)品的技術(shù)性能。“這根本是不公平競(jìng)爭(zhēng)。”他強(qiáng)調(diào)。

“目前進(jìn)口醫(yī)療器械可能會(huì)在某些性能指標(biāo)上略微優(yōu)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，但價(jià)格上不應(yīng)相差太多。而盲目規(guī)定進(jìn)口設(shè)備就能收取昂貴的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)，必然會(huì)將醫(yī)院的采購(gòu)行為導(dǎo)向進(jìn)口醫(yī)療器械。即使某些國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的品質(zhì)達(dá)到甚至超過(guò)了進(jìn)口品牌的水平，醫(yī)院也不愿意購(gòu)買(mǎi)國(guó)貨。這不利于本土企業(yè)的發(fā)展，應(yīng)引起高度重視。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的王金鋼認(rèn)為。