進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)識(shí),擅自更改說(shuō)明書(shū)內(nèi)容,內(nèi)外標(biāo)識(shí)全然不同……針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品存在的不規(guī)范現(xiàn)象和安全隱患,寧波市食品藥品監(jiān)督管理局從本月起啟動(dòng)了醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)和無(wú)證醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。
據(jù)悉,此次專項(xiàng)檢查的范圍為:轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口產(chǎn)品總代理商和重點(diǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及2004年8月1日后生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
藥監(jiān)部門將通過(guò)專項(xiàng)檢查活動(dòng),規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)行為,打擊查處無(wú)證生產(chǎn)醫(yī)療器械和生產(chǎn)、銷售、使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的違法活動(dòng),取締制假售假窩點(diǎn)和網(wǎng)絡(luò)。專項(xiàng)檢查將持續(xù)至10月中旬。/**/