為切實(shí)加強(qiáng)巢湖市藥械生產(chǎn)企業(yè)的安全信用體建設(shè)，建立確保藥械生產(chǎn)安全有效、信用監(jiān)督與失信懲戒相結(jié)合的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。近日，巢湖市局對(duì)全市藥品（醫(yī)用氧）、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室安全信用實(shí)行分類管理，并制定了具體的實(shí)施辦法。

首先是建立信用信息檔案。主要包括依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥包材注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的登記注冊(cè)信息、對(duì)藥械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管信息和變更信息人安全信用等級(jí)認(rèn)定記錄等。

其次是評(píng)定信用等級(jí)。根據(jù)信息資料，評(píng)定守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等次，等次評(píng)定實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，依據(jù)信息記錄的變化，可調(diào)升或降低等次。為促進(jìn)該工作的公正性，該局制訂了安全信用登記評(píng)定程序，藥械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為所評(píng)定的等次與事實(shí)不符，有權(quán)要求復(fù)核，市局應(yīng)予以受理，如情況屬實(shí)，予以及時(shí)更正；對(duì)公示守信企業(yè)期間，如企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重不良記錄或有弄虛作假的，一經(jīng)查實(shí)下調(diào)信用等次。

第三是實(shí)施激勵(lì)與懲戒。對(duì)評(píng)定守信的企業(yè)，通過頒發(fā)“A”、“AA”、“AAA”等級(jí)守信單位銅牌、優(yōu)先辦理有關(guān)行政審批手續(xù)、社會(huì)公示表揚(yáng)等方式進(jìn)行激勵(lì)。對(duì)失信的單位予以書面警示、內(nèi)部通報(bào)、列為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象等手段督促其規(guī)范生產(chǎn)行為。如連續(xù)兩年被評(píng)定為失信的除重點(diǎn)監(jiān)控外，還在該局網(wǎng)站上公示。

為進(jìn)一步促進(jìn)該項(xiàng)工作的規(guī)范化，加強(qiáng)監(jiān)督、明確責(zé)任。巢湖市局還作出規(guī)定，對(duì)違反本辦法，采集、記錄的信息不真實(shí)或者故意將假信息記入企業(yè)安全信用檔案，給藥械生產(chǎn)企業(yè)造成損失和不良影響的；或者對(duì)藥械生產(chǎn)企業(yè)提出的合理更正要求不予更正的，要追究具體責(zé)任人和主管人員責(zé)任。