日前，國家發(fā)展和改革委員會向中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國價格協(xié)會等單位發(fā)出了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械價格管理的公告（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），準(zhǔn)備從流通環(huán)節(jié)上，對一次性醫(yī)療耗材、植（介）入型醫(yī)療器械等，限定加價比率。這是短短幾個月之內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)將面臨的又一次考驗(yàn)。

長久以來，看病難、看病貴已成為社會廣泛關(guān)注的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題。看病難一方面是因醫(yī)療資源不合理配置造成的，另一方面和藥品價格、醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi)用也有著密切聯(lián)系。

與前些年相比，經(jīng)過十幾次藥品降價，群眾反應(yīng)強(qiáng)烈的藥價高問題有所緩解，而大型設(shè)備檢查費(fèi)仍居高不下。衛(wèi)生部統(tǒng)計信息中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，器械檢查費(fèi)用緊隨藥費(fèi)之后，成為病人的第二大負(fù)擔(dān)。為此，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于制定和調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價格的指導(dǎo)意見》，以圖扭轉(zhuǎn)醫(yī)療器械檢查費(fèi)居高不下的狀況。現(xiàn)在，國家發(fā)改委又將整治目標(biāo)鎖定在醫(yī)療器械的價格上。

價格混亂引人注目

此前，針對醫(yī)療器械市場的混亂狀況，國家也曾采取過一些措施。2003年，發(fā)改委明確提出限價要求，一些地方也制定了相應(yīng)政策，例如，上海當(dāng)年就在全國率先推出“一次性醫(yī)療器械價格管理辦法”。但這些舉措收效都不明顯。2004年，全國八省市開始試行醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購。經(jīng)過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價約37.60%，人工關(guān)節(jié)降價24.26%，心臟起搏器降價比例為15.21%。但此類產(chǎn)品價值與價格背離的情況依然未根本改變。

不久前，國家審計署對衛(wèi)生部和北京市所屬10家大型醫(yī)院的藥品和高值醫(yī)用消耗材料的價格進(jìn)行了審計。審計發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器材進(jìn)行轉(zhuǎn)手加價以進(jìn)口器材最為嚴(yán)重。在抽查的6類35種進(jìn)口高值器材中，賣給醫(yī)院的價格平均為報關(guān)價的3.34倍。

有植入物材料經(jīng)銷商道出了個中秘密：“生產(chǎn)商一般會以公開報價的35%～40%的價格賣給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商通常以總價的50%往上加價，而醫(yī)院則會在進(jìn)貨價格的基礎(chǔ)上，加價5%后賣給患者。”以一個國產(chǎn)植入器械為例，其市場公開價為9000人民幣。也就是說，在這個環(huán)節(jié)中，生產(chǎn)商以3600元出手，經(jīng)銷商再以8100元賣給醫(yī)院，醫(yī)院則加5%后，賣到患都手中就成了9450元。在流通過程中，這種醫(yī)療器械“增值”了5850元。更有甚者，有業(yè)內(nèi)資深人士介紹說，一種骨科植入耗材的出廠價僅為3000人民幣，但到了醫(yī)院的價格就成了16000元，翻了5倍多。類似這些問題在業(yè)內(nèi)絕非個別現(xiàn)象。

醫(yī)療器械，特別是人體植入物價格虛高、有利可圖，現(xiàn)已成為公開的秘密，吸引了大量中間商介入。不過，目前有關(guān)部門，還未出臺切實(shí)有效的控制措施。在剛剛閉幕的“兩會”上，眾多代表、委員都對“看病貴、看病難”表示了極大關(guān)心，《征求意見稿》在這個時候出臺，可謂抓住了“大好時機(jī)”。

各有利益各說其理

《征求意見稿》全文不過1000字，提出了六大措施，包括建立醫(yī)療器械價格監(jiān)測體系；定期發(fā)布醫(yī)療器械市場價格信息；對部分醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)綜合差價率進(jìn)行適當(dāng)控制；降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療器械實(shí)際加價率；對醫(yī)療器械出廠價格或口岸價格進(jìn)行必要的控制；加強(qiáng)價格監(jiān)督檢查。

《征求意見稿》中對一次性低值醫(yī)用耗材價格的規(guī)定擬定為：從出廠到最終銷售給患者的總加價率不得超過40%。植（介）入型醫(yī)療器械，單位含稅出廠（口岸）價格在5000元人民幣以下的，其出廠到最終銷售給患者的總加價率不得超過25%；單位含稅出廠（口岸）價格5000元以上的，從出廠（口岸）到最終銷售給患者的總加價率不得超過20%。

對于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《征求意見稿》規(guī)定，單獨(dú)向患者收費(fèi)的醫(yī)用耗材，單位實(shí)際進(jìn)價在500元以下的，醫(yī)院加價率最高不得超過10%；單位實(shí)際進(jìn)價在500元以上、5000元以下的，加價率最高不得超過5%；單位實(shí)際進(jìn)價在5000元及以上的，加價額最高不得超過250元。

另外，有關(guān)部門還將加強(qiáng)對醫(yī)療器械實(shí)際出廠或口岸價格的跟蹤調(diào)查，如果納入價格監(jiān)測范圍的有關(guān)醫(yī)療器械在一年內(nèi)實(shí)際出廠或口岸價格累計上漲超過20%，又沒有正當(dāng)理由的，將對其采取最高限價措施。

長期以來，醫(yī)療器械不在國家定價范疇內(nèi)，醫(yī)療器械價格基本是靠市場調(diào)節(jié)，由買賣雙方協(xié)商定價，隨意性很大。分析上述六大措施，我們不難發(fā)現(xiàn)，管理部門希望對醫(yī)療器械價格實(shí)施系統(tǒng)管理，基本思路是通過行政監(jiān)督和限價來降低過高的價格。價格管理部門想征求商家和醫(yī)院的意見。而實(shí)際上這兩者的意見并不難想像——很可能會出現(xiàn)“公說公有理，婆說婆有理”的現(xiàn)象。

醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品多達(dá)3萬多種，所用材料不同，生產(chǎn)方式不同，價格相差很大。北京萬東醫(yī)療器械有限公司營銷總監(jiān)劉海辰認(rèn)為：“目前在行業(yè)中的確有暴利存在，但也有很多廠家在虧損。國家制定價格政策，應(yīng)該綜合考慮這些因素，通過大量仔細(xì)調(diào)研，使價格最終回歸到產(chǎn)品價值上，而不是搞簡單的一刀切。”

也有醫(yī)院人士表示：“不是我們不想降價，而是一些進(jìn)口植入耗材的定價掌握在他們手里，醫(yī)院真正的加價幅度并不大，此舉不足以將居高不下的價格真正降下來。”

監(jiān)管面臨實(shí)際困難

另外，從現(xiàn)實(shí)操作的層面來看，醫(yī)療器械的價格管理也并不容易。國內(nèi)醫(yī)療器械的銷售渠道有兩種，一種是廠家直銷到醫(yī)院，另一種是通過代理商進(jìn)入醫(yī)院。定價權(quán)基本掌握在廠家或代理商手中，而醫(yī)院則按比例加價。

在科技含量較高的植入或介入物醫(yī)療市場方面，國產(chǎn)同類器械總體水平還較低，進(jìn)口產(chǎn)品占優(yōu)勢地位。如果一獨(dú)家代理商“一口咬住”價格，誰也了解不到進(jìn)貨時的真實(shí)價格。由于國內(nèi)醫(yī)療器械尚未形成真正的競爭，如果生產(chǎn)同類、同標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的廠家達(dá)成默契，組成價格保密聯(lián)盟；同時，患者又需要這樣的產(chǎn)品，在這樣的市場供求況狀之下，價格監(jiān)管將怎么進(jìn)行呢？回想十多年前，當(dāng)時國外的CT等高端產(chǎn)品為什么價格長期居高不下？一個主要原因就是“舍我其誰”的供求狀態(tài)。后來因以東軟為代表的國產(chǎn)CT崛起，最終才打破價格堅冰。總之，限價動機(jī)雖好，但最終效果還離不開市場背景。

有經(jīng)銷商直言不諱地說，不要認(rèn)為從經(jīng)銷商到醫(yī)院間的一大塊利潤都?xì)w了經(jīng)銷商，其中還有很大一部分給了醫(yī)生個人。仔細(xì)分析該經(jīng)銷商的說法，我們不難得出一個結(jié)論。假定按照國家規(guī)定的加價比例進(jìn)行操作后，生產(chǎn)商完全可以通過各種名目的費(fèi)用，將出廠價與原先價格間的差價返還給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商則還將這部分利潤返還給醫(yī)生，這樣的結(jié)果是植入物醫(yī)療器械的價格仍舊下降不了。

這就是說，雖然《征求意見稿》的目的是為了抑制虛高價格，解決看病貴的難題，但最終是不是有實(shí)際操作性，還有待進(jìn)一步證實(shí)。業(yè)內(nèi)有資深人士認(rèn)為，這是國家第一次直接針對醫(yī)療器械行業(yè)的價格進(jìn)行的行政干預(yù)，無論市場結(jié)論是什么，離高值耗材的降價已經(jīng)不遠(yuǎn)了。