7月1日起，深圳市將開展醫(yī)療器械經(jīng)營門店的經(jīng)營許可證核發(fā)工作，10月30日以后未按規(guī)定辦理許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營門店將被查處。這是記者昨日從市食品藥品監(jiān)督局獲悉的。

按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營門店的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人必須經(jīng)過藥監(jiān)部門的相關(guān)培訓(xùn)并考核合格，才能提交許可證的辦理申請。據(jù)了解，培訓(xùn)工作由深圳市藥品行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站和深圳市眼鏡同業(yè)公會（限眼鏡行業(yè)）實施。而考核內(nèi)容包括須通過答卷或現(xiàn)場提問方式接受國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的考查等。同時按規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理人不得相互兼職，應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職；質(zhì)量管理人應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)的中專（含）以上學(xué)歷或初級（含）以上技術(shù)職稱，并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實踐經(jīng)驗。

該項工作從7月1日起正式開始受理，10月30日以后未按規(guī)定辦證的醫(yī)療器械經(jīng)營門店按有關(guān)規(guī)定進行查處。