患者手術(shù)后的疼痛從手術(shù)開始到傷口愈合，常常會(huì)持續(xù)4至6天。在最初的兩天里如果不能有效鎮(zhèn)痛治療，不僅容易導(dǎo)致患者的恐懼焦慮，而且會(huì)引起呼吸、循環(huán)、內(nèi)分泌等生理功能的紊亂，影響手術(shù)效果及康復(fù)。

長(zhǎng)期以來，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界和患者都存在認(rèn)識(shí)誤區(qū)，認(rèn)為術(shù)后疼痛是自然現(xiàn)象，不可避免，只能忍受。 后來，當(dāng)一次性鎮(zhèn)痛泵進(jìn)口之后，逐漸為患者接受，但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家卻遲遲未能拿出同類產(chǎn)品。原因是一次性鎮(zhèn)痛泵的核心技術(shù)——“微孔截流”難以攻克，導(dǎo)致該市場(chǎng)完全被國(guó)外產(chǎn)品占領(lǐng)，病人為此要承擔(dān)高昂費(fèi)用。

不過，這一局面已被上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司改變，因?yàn)楣タ肆艘淮涡枣?zhèn)痛泵的核心技術(shù)，過去只能進(jìn)口的鎮(zhèn)痛泵，第一次實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化。

創(chuàng)新之喜：破解40微米小孔難題

1998年，成立之初的上海怡新醫(yī)療設(shè)備公司首次攻克“微孔截流”技術(shù)難題，阻流管上40微米的小孔第一次被“創(chuàng)造”出來，鎮(zhèn)痛藥物通過細(xì)如發(fā)絲的阻留管內(nèi)小孔勻速、緩慢進(jìn)入患者體內(nèi)，能夠在術(shù)后約48小時(shí)內(nèi)持續(xù)為病人鎮(zhèn)痛的一次性鎮(zhèn)痛泵國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)成為可能。

怡新公司總經(jīng)理?xiàng)顡P(yáng)說：“輸注設(shè)備中的阻留管耗費(fèi)了科研人員很大的精力，我們?cè)?jīng)試過用激光、微波等技術(shù)，但是都無法在高分子材料上打出40微米的小孔。”楊揚(yáng)介紹，經(jīng)過努力，科研人員在一根40微米的細(xì)如發(fā)絲的鋼絲外使高分子材料成型，然后再將這根鋼絲抽去，40微米的小孔終于被成功創(chuàng)造。

怡新攻克“微孔截流”阻留管這一核心技術(shù)難關(guān)后，國(guó)產(chǎn)鎮(zhèn)痛泵第一次出現(xiàn)在醫(yī)療市場(chǎng)上。之后，怡新又自主研發(fā)出病人自控鎮(zhèn)痛泵。據(jù)了解，目前在心臟手術(shù)、胸科手術(shù)、腹部手術(shù)以及婦產(chǎn)科手術(shù)等術(shù)后病人使用率已經(jīng)達(dá)到50％以上，而在骨科手術(shù)中，這一比例接近100％。

經(jīng)過8年發(fā)展，怡新已成為鎮(zhèn)痛泵領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)頭羊，年產(chǎn)值達(dá)2000萬元以上，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)20％。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托怡新起草的《一次性使用“止痛注液泵”國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》也上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2002年6月，怡新通過了上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)的高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，自2002年起，產(chǎn)品連續(xù)獲得“上海市醫(yī)療器械行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品”稱號(hào)。

創(chuàng)新之痛：產(chǎn)品遭遇不公平競(jìng)爭(zhēng)

由于實(shí)現(xiàn)了核心技術(shù)的國(guó)產(chǎn)化，怡新的鎮(zhèn)痛泵價(jià)格比同類進(jìn)口產(chǎn)品低20％左右。為了提升管理水平，怡新分別通過了9001“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證”和13485“醫(yī)療器械國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證”。

但怡新公司執(zhí)行董事吳志明坦言，目前，全國(guó)生產(chǎn)同類一次性鎮(zhèn)痛泵的大小企業(yè)不下60家，與那些研發(fā)成本和管理成本較低的企業(yè)相比，“怡新的產(chǎn)品卻沒有價(jià)格優(yōu)勢(shì)”。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)生命。以生產(chǎn)車間為例，為確保車間內(nèi)空氣中塵埃粒子數(shù)及微生物數(shù)滿足潔凈級(jí)別要求，怡新10萬級(jí)潔凈車間每小時(shí)換氣6次；同時(shí)，車間內(nèi)的空氣調(diào)節(jié)和潔凈系統(tǒng)常年24小時(shí)運(yùn)作，以確保空氣質(zhì)量。

“我們一個(gè)車間一天的空調(diào)費(fèi)就是2000多元”，吳志明說，醫(yī)療器械事關(guān)患者生命，絕不是硬件極差的“作坊式”廠家能夠生產(chǎn)的。可現(xiàn)在的問題是，創(chuàng)新企業(yè)的產(chǎn)品與仿冒、低質(zhì)產(chǎn)品站在了同一條起跑線上，還得與之競(jìng)爭(zhēng)。

怡新被稱為中國(guó)鎮(zhèn)痛泵行業(yè)的“黃埔軍校”。吳志明說，對(duì)于行業(yè)里的這句話，自己“聽后哭笑不得”。

無序競(jìng)爭(zhēng)，常使怡新有人才流失之痛。企業(yè)發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)一名人才，研究、開發(fā)一種產(chǎn)品需要極大投入，掌握企業(yè)核心機(jī)密的技術(shù)人員和直接接觸客戶的銷售人員更是企業(yè)寶貴的財(cái)富。但是，在眾多公司的誘惑下，公司對(duì)那些想用核心商業(yè)機(jī)密到別的企業(yè)換取更高待遇的員工目前幾乎沒有辦法。同時(shí)，本應(yīng)只在怡新內(nèi)部流通的《質(zhì)量手冊(cè)》也不脛而走，成了醫(yī)療器械行業(yè)的管理范本，不斷在網(wǎng)上被下載。

如果創(chuàng)新的成果得不到保護(hù)，創(chuàng)新企業(yè)的產(chǎn)品不能公平競(jìng)爭(zhēng)，誰還敢不斷創(chuàng)新呢？吳志明說。