鎮(zhèn)江檢驗檢疫局在對進口醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)一些醫(yī)療機構(gòu)從國外進口的醫(yī)療器械存在一些質(zhì)量問題。2006年初，鎮(zhèn)江一家大型醫(yī)院進口德國西門子公司生產(chǎn)的核磁共振(MAR 3.0)設備，價值達2100萬元人民幣,在國內(nèi)屬高端醫(yī)用影像診斷設備。鎮(zhèn)江檢驗檢疫局在實施開箱檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)進口設備配置的電氣柜外標識有微波輻射的字樣，檢驗人員發(fā)現(xiàn)該輻射計量的量化依據(jù)與國際電工委員會IEC的相關標準存在不明確的地方，即在國際上都尚且沒有確鑿判定依據(jù)的情況下，西門子公司就認定其電氣柜工作時的輻射量為安全放射計量是不妥當?shù)摹楸苊庹`導，檢驗檢疫提醒增加安全防護措施，摘除設備上與實事不符的相關標簽。

近期，該設備在質(zhì)量保證期內(nèi)又陸續(xù)發(fā)生4起因射頻柜配套的脊胸線圈損壞,導致整個核磁共振無法顯影，不能使用的情況。

鎮(zhèn)江另一家醫(yī)院6月14日進口美國偉倫公司除顫病員監(jiān)護儀，檢驗人員發(fā)現(xiàn)其配置的進口電池不符合國家電池管理規(guī)定,無0汞標識,已作退運處理。

丹陽一家醫(yī)院進口德國西門子公司生產(chǎn)的CT，在安裝過程中,發(fā)現(xiàn)該設備本體基架嚴重傾斜,導致設備無法使用,經(jīng)現(xiàn)場判定其為制造不良,屬于品質(zhì)問題。檢驗人員及時將結(jié)果告知代理商，并幫助企業(yè)向西門子公司賠償經(jīng)濟損失52萬多美元。

醫(yī)療器械的質(zhì)量好環(huán)與人民群眾的生命健康安全密切相關，檢驗檢疫建議：一是要加大對進口醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管力度。海關、檢驗檢疫、外貿(mào)和醫(yī)療管理機構(gòu)等部門要加強聯(lián)檢、聯(lián)管力度。二外貿(mào)及醫(yī)療機構(gòu)不要盲目崇洋，慎重對待進口醫(yī)療設備，加強對進口設備的調(diào)查了解，充分考慮進口設備使用環(huán)境、使用頻次對質(zhì)量情況的影響等因素。