有關專家指出：行業(yè)標準缺失造成產業(yè)發(fā)展混亂

保健器械眼巴巴地盼標準

日前，有關政府部門發(fā)出通知，從8月1日開始，暫停播出介紹醫(yī)療器械、豐胸、減肥、增高等產品的電視購物節(jié)目。通知指出，在電視購物節(jié)目中夸大宣傳的減肥、增高等保健器械在一些城市的商場、超市也存在類似的宣傳，往往會誤導消費者。緊接著，甩脂機由于種種問題被各大媒體頻頻曝光，一些保健器械遭遇“滑鐵盧”。這一行業(yè)究竟存在哪些問題，近日，記者對京城保健器械市場進行了調查。

8月2日上午，記者在華堂商場小營店看到，諸如按摩棒、美腿儀、健眼器等保健器械林林總總，但一些保健器械都沒有國家或地方有關管理部門的批號。記者翻閱某一款健眼器的說明書時看到，該產品只通過某地方醫(yī)院檢測。地方醫(yī)院檢測的產品質量究竟可不可靠，記者就此詢問推銷員，得到的回答是“只要有過檢測，質量就能保證”。記者在某款甩脂機的產品說明書和包裝上沒看到任何批號，銷售員則稱自己不知道它屬于什么產品，大都是胖人買來減肥。甩脂機到底屬于什么產品？記者致電相關部門。衛(wèi)生部有關工作人員表示這類產品不歸衛(wèi)生部管轄；一位國家食品藥品監(jiān)督管理局工作人員回答：“許多甩脂機根本沒有經過審批。”另據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員介紹，他們只負責藥品和化妝品相關事項，甩脂機不在監(jiān)管范圍之內。

記者走訪家樂福靜安莊店、萬客隆等一些商場、超市發(fā)現(xiàn)，這種現(xiàn)象同樣存在。而且，不同廠家生產的同類產品在說明方面不統(tǒng)一，有的甚至沒有使用說明和注意事項。

對此，中國保健協(xié)會行業(yè)標準化工作委員會主任周邦勇在接受采訪時表示，我國的保健器械一般指非治療性保健器械，它包括所有不做皮膚穿刺的器械，如按摩棒、美腿儀、健眼器、甩脂機等均屬此類。

對保健器械市場的現(xiàn)狀，中國協(xié)和醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院生物醫(yī)學工程系教授楊子彬用“混亂”一詞來概括。那么，造成混亂的原因何在？“根據(jù)目前保健器械行業(yè)的發(fā)展狀況，行業(yè)標準的缺失是造成諸多問題的主要原因?！敝馨钣轮魅稳缡钦f。據(jù)他介紹，當前中國的保健器械行業(yè)還沒有出臺行業(yè)標準，也沒有明確的歸屬部門，監(jiān)管存在一定的空白。

周邦勇說：“行業(yè)標準的缺失不僅在一定程度上影響了企業(yè)的生產積極性和消費者的購買積極性，且導致投機分子有空可鉆，嚴重影響了整個行業(yè)的公信力。”

據(jù)業(yè)內人士分析，目前保健器械行業(yè)所缺乏的誠信，不是短時期內就能夠建立起來的，然而這個市場存在的巨大需求卻持續(xù)存在。當消費者對國內的保健器械信心不足時，便會把注意力轉移到進口保健器械之上。因此，行業(yè)標準缺失給偽劣洋保健器械的滲透間接提供了機會。

楊子彬指出，由于沒有行業(yè)標準，我國的保健器械的出口貿易也受到一定影響。按國際慣例，沒有行業(yè)標準的產品可信賴程度不高，無形中制約了國外公司進口中國保健器械的熱情。

據(jù)了解，一些發(fā)達國家對保健器械的管理非常嚴格。如美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）規(guī)定，消費者在商店購買到的眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等保健器械等都歸屬醫(yī)療器械。并將醫(yī)療器械分為三類風險等級，每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產品分類和管理要求，目前FDA醫(yī)療器械產品目錄中共有1700多種。

“從當前保健器械行業(yè)執(zhí)行的企業(yè)標準狀況來看，也呼喚行業(yè)標準盡快出臺”。據(jù)周邦勇主任介紹，現(xiàn)在企業(yè)標準參差不齊，大體分為3類：一是優(yōu)秀的標準，對行業(yè)有引導作用；二是基本合格的標準；三是企業(yè)按自身需求制定的標準，俗稱“給別人看的標準”。另外還有一些企業(yè)根本沒有制定標準。針對這種情況，周邦勇認為，“以行業(yè)標準帶動企業(yè)標準，以行業(yè)標準促進國家標準，從而加快我國保健器械產業(yè)的標準化進程”。據(jù)了解，保健協(xié)會已把制定保健器械行業(yè)標準列入工作日程，將包括技術標準、管理標準和工作標準幾部分。

不少企業(yè)對建立行業(yè)標準也持贊成的態(tài)度。如珠海天年生物工程科技有限公司董事長金銳認為，企業(yè)競爭的最高階段不是產品競爭，而是標準的競爭。國內保健器械市場目前還是停留在產品的競爭階段。因此，整個行業(yè)需要用標準進行規(guī)范，企業(yè)非常支持。