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FDA沒收Cardinal生產的幾種型號Alaris輸液泵

【?2006-08-31 發布?】 美迪醫訊
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Cardinal Health公司本周一稱,將終止對Alaris SE輸液泵的生產、銷售、維修及安裝。

由于可能對患者造成隱患,應FDA的要求,執法人員在8月25日將Cardinal Health位于圣地亞哥的Alaris生產工廠的產品全部沒收。

Cardinal稱,Alaris SE輸液泵上的一個敏感鍵可能會造成靜脈輸入的藥物過量。據悉,被沒收的輸液泵是Alaris Signature Edition Gold,其型號為7130,7131,7230,7231。

FDA稱,對該工廠的檢測顯示,Alaris并不符合器械生產管理規范。

FDA在去年沒收了百特公司生產的6000個輸液泵。
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