日前，北京藥監(jiān)石景山分局聯(lián)合藥監(jiān)豐臺、宣武及順義分局，針對石景山區(qū)八大處科技園區(qū)一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)行了一次全面監(jiān)督檢查。檢查情況良好，沒有發(fā)現(xiàn)問題。

由于此次檢查屬于高精密醫(yī)療器械，所以檢查人員先從法規(guī)執(zhí)行、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)配備、企業(yè)管理和生產(chǎn)關(guān)鍵點的控制等方面出發(fā)。

據(jù)了解，檢查的重點是醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購、驗收、生產(chǎn)環(huán)境、關(guān)鍵工序的控制、外表面標(biāo)記、產(chǎn)品合格證、包裝和中文標(biāo)識等方面的內(nèi)容。

據(jù)悉，此次檢查進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)生產(chǎn)過程中的各種行為。