西京公司”人工心肺體外循環(huán)管道被責令召回后，我省藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門高度重視，并快速展開督促和排查工作，截至目前，從該公司135家代理商中已召回過半的循環(huán)管道。記者昨從國家藥監(jiān)局獲悉，該器械的關聯(lián)性評價結果還沒有出來。

據(jù)了解，2007年4月22日下午，陜西省藥

監(jiān)局收到廣東省藥監(jiān)局通報稱，“西京公司”生產的“希健醫(yī)用”牌人工心肺機體外循環(huán)管道使數(shù)名先天性心臟病患者（幼兒）手術中出現(xiàn)肝功能異常癥狀，要求省藥監(jiān)局對人工心肺機體外循環(huán)管道生產工藝和產品的重新評價。

接通報后，陜西省藥監(jiān)局長高度重視，連夜組織有關部門和專家共同對該企業(yè)進行了核查，4月23日把核查結果報國家藥監(jiān)局，根據(jù)國家藥監(jiān)局的指示，要求企業(yè)立即啟動召回程序，并成立駐廠工作組監(jiān)督產品召回，進一步查明原因。

“西京公司”主動召回高度懷疑不良事件產品，是國家藥監(jiān)局2006年發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關事宜的公告》后，我省啟動的第一個醫(yī)療器械召回工作程序。

“西京公司”有關負責人介紹，公司于4月20日暫停了該產品的生產、銷售。4月24日企業(yè)全面啟動產品召回工作，截至4月27日其135家代理商、使用單位已全部通知。目前，產品召回工作正在加緊進行，尚未收到新的使用該產品導致肝功能異常和其它損害的可疑不良事件報告。省藥監(jiān)局有關負責人介紹，截至昨日該產品已經召回過半。同時，記者從省衛(wèi)生廳獲悉，我省只有很少幾家醫(yī)院利用人工心肺體外循環(huán)系統(tǒng)，經過多天緊張排查，截至目前我省臨床暫未發(fā)現(xiàn)該器械造成的不良反應事件。

記者昨日電話采訪國家藥監(jiān)局新聞辦，有關負責人介紹，目前評價工作還在進行中。