國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)要適應(yīng)國(guó)際開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)理念的變革，樹(shù)立專(zhuān)業(yè)化協(xié)作和國(guó)際擇優(yōu)配套理念。在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試銷(xiāo)售和售后服務(wù)的整個(gè)鏈條中，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢(shì)，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構(gòu)建自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。 

“從整體看，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，在質(zhì)量、數(shù)量、技術(shù)水平上還有差距。我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)只占世界的3%，不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)的需求，與我國(guó)經(jīng)濟(jì)總量占世界7%的水平也不相稱(chēng)。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上高端醫(yī)療器械產(chǎn)品被國(guó)外或跨國(guó)公司占領(lǐng)的局面并沒(méi)有改變。”

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中檢所醫(yī)療器械中心主任奚廷斐在接受記者采訪時(shí)表現(xiàn)出對(duì)我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀做了概括。

產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口

奚廷斐表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類(lèi)生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個(gè)國(guó)家的綜合實(shí)力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平。高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，僅大型醫(yī)療設(shè)備每年的市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)100多億元，但國(guó)際高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要被美國(guó)、日本、德國(guó)等少數(shù)國(guó)家的幾個(gè)跨國(guó)公司壟斷。

由于我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力不足，我國(guó)的醫(yī)療器械研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品只占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)年容量的50%-60%，進(jìn)口產(chǎn)品大量占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

相關(guān)調(diào)查報(bào)告顯示，目前我國(guó)藥品與器械人均消費(fèi)比例僅為10∶1，而目前發(fā)達(dá)國(guó)家人均醫(yī)藥衛(wèi)生消費(fèi)藥品和器械的比例已達(dá)到1∶1。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在的問(wèn)題主要是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱、研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)的投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。

進(jìn)口設(shè)備開(kāi)發(fā)利用率低

業(yè)內(nèi)人士表示，由于我國(guó)對(duì)于臨床工程沒(méi)有規(guī)范的立法和認(rèn)證制度，而且一些醫(yī)院為了提高聲譽(yù)和收益，盲目攀比，超前配置各種大型醫(yī)療設(shè)備，造成設(shè)備使用率低、資源浪費(fèi)。目前各大醫(yī)院普遍存在著儀器設(shè)備引進(jìn)購(gòu)置與應(yīng)用開(kāi)發(fā)、效益評(píng)估脫節(jié)的情況。

“我國(guó)三甲醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備是全球最先進(jìn)的，但管理卻很不到位。諸如CT等儀器的功能開(kāi)發(fā)率只達(dá)到30%，資源嚴(yán)重浪費(fèi)。”據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，由于醫(yī)生對(duì)醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)識(shí)跟不上醫(yī)療設(shè)備更新的速度，儀器一旦出現(xiàn)故障，醫(yī)生無(wú)法做出判斷，只能依靠廠商維修，這通常需要花費(fèi)很長(zhǎng)的周期。

“花了大價(jià)錢(qián)買(mǎi)來(lái)的醫(yī)療設(shè)備，常常是有人用沒(méi)人管，或者是使用不到位，很多醫(yī)院根本沒(méi)有必要進(jìn)口國(guó)外的產(chǎn)品。而且，由于平常沒(méi)有人對(duì)其進(jìn)行保養(yǎng)，也大大縮短了儀器的使用壽命”。

自主創(chuàng)新能力亟待加強(qiáng)

“我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然基礎(chǔ)差、底子薄，但近年來(lái)發(fā)展很快，年增長(zhǎng)率達(dá)到13%-15%。經(jīng)過(guò)多年的努力，一些高精尖產(chǎn)品也逐步國(guó)際化，并擁有，比如CT 、MRI超聲治療儀、帶藥冠脈支架等。” 奚廷斐說(shuō)。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力量逐年增強(qiáng)，形成了幾個(gè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，涌現(xiàn)出一批高成長(zhǎng)性企業(yè)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品日益增多，其中部分產(chǎn)品已進(jìn)入包括歐美在內(nèi)的國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢(shì)頭良好。

“應(yīng)該看到，我國(guó)醫(yī)療器械出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設(shè)備仍然排在進(jìn)口商品的前列。我國(guó)正在逐步成為生產(chǎn)醫(yī)療器械的大國(guó)，如何成為醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)應(yīng)該提到議事日程上來(lái)。我國(guó)應(yīng)吸取DVD的教訓(xùn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)掌握關(guān)鍵技術(shù)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，要堅(jiān)持創(chuàng)新和引進(jìn)相結(jié)合，以自主創(chuàng)新為主壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)”。

“由于我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)水平有限，大多數(shù)的產(chǎn)品需要進(jìn)口，但進(jìn)口醫(yī)療器械的價(jià)格往往很高，而當(dāng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市后，其價(jià)格就會(huì)有很大幅度的下跌。” 奚廷斐表示，我國(guó)應(yīng)采用新技術(shù)降低醫(yī)療成本，高端產(chǎn)品的新技術(shù)、高性能、重要功能向中低檔轉(zhuǎn)移，從而降低成本，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)要把自己的定位提升到國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)，既要面向國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)，也要面向國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)，要敢于向歐洲、美國(guó)、日本等市場(chǎng)沖擊。對(duì)內(nèi)，以高標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)自身；對(duì)外以高質(zhì)量高水平的產(chǎn)品滿足多層次的市場(chǎng)需求。

期待政策扶持

專(zhuān)家表示，政府應(yīng)從研發(fā)、上市審批、價(jià)格等方面制定相應(yīng)的政策，發(fā)展民族工業(yè)。國(guó)內(nèi)中小醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)確立自己在市場(chǎng)中的地位，形成自己的特色和優(yōu)勢(shì)技術(shù)，努力進(jìn)入技術(shù)密集型醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)行列。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)要適應(yīng)國(guó)際開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)理念的變革，樹(shù)立專(zhuān)業(yè)化協(xié)作和國(guó)際擇優(yōu)配套理念。在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試銷(xiāo)售和售后服務(wù)的整個(gè)鏈條中，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢(shì)，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構(gòu)建自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。

“目前我國(guó)有相當(dāng)一部分中型企業(yè)，具有一定的資金實(shí)力、較強(qiáng)的市場(chǎng)運(yùn)作能力，但研發(fā)的力量不強(qiáng)、技術(shù)儲(chǔ)備匱乏、產(chǎn)品技術(shù)含量和檔次偏低且提升困難，應(yīng)積極尋求與技術(shù)研發(fā)型企業(yè)進(jìn)行合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。一些擁有新的及獨(dú)特技術(shù)或業(yè)務(wù)的新興小企業(yè)，往往資金不足、市場(chǎng)滲透力不高，政府應(yīng)該幫助這些小企業(yè)與那些較大規(guī)模的企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)接，進(jìn)行合作。”專(zhuān)家表示，通過(guò)合作不僅可以解決資金問(wèn)題，還可以得到相關(guān)技術(shù)，從而得以在激烈的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上生存。

據(jù)悉，國(guó)家發(fā)改委、科技部已經(jīng)批準(zhǔn)建立了一批研究和產(chǎn)業(yè)化中心，包括生物材料、組織工程、數(shù)字化診斷和醫(yī)療設(shè)備等。“如何使這些中心真正成為產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，使其真正發(fā)揮作用，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展有著十分重要的影響。”奚廷斐認(rèn)為。