印度作為美國最大的低成本藥品供應國，目前已開始經(jīng)歷美國的“質(zhì)量風暴”。今年2月，美國食品和藥物管理局(FDA)的調(diào)查小組突擊檢查了印度知名制藥企業(yè)——蘭巴西實驗室位于美國新澤西州的辦事處。

熟悉內(nèi)情的人士透露，此次FDA的調(diào)查范圍異乎尋常的廣泛。去年，蘭巴西和印度另一家著名制藥企業(yè)沃克哈特公司都曾接到FDA發(fā)來的警告信，稱這兩家公司印度工廠的質(zhì)量控制和文件管理系統(tǒng)存在問題。兩家公司均被告知，如果它們不對這些問題加以改善，它們的一些“印度制造”藥品將被禁止銷往美國市場。

由于美國制藥商對印度藥品企業(yè)的質(zhì)量控制存在擔憂，美國藥典委員會在印度制藥企業(yè)中心城市——海得拉巴專門開設了辦事處。該委員會執(zhí)行董事羅格·威廉姆斯說：“非藥價格如此低，那么這些藥品的質(zhì)量是否過關？”在威廉姆斯看來，F(xiàn)DA應該負責調(diào)查這些事情，但他擔心FDA不可能足夠頻繁地派遣一些人員前往印度進行調(diào)查。

印度《商業(yè)世界》雜志記者皮埃爾·菲特說，美國一些保守團體因為擔心一些發(fā)展中國家的產(chǎn)品危及其利益，因此突出所謂的“質(zhì)量問題”以達到其目的。在菲特看來，各國或多或少都有低質(zhì)量產(chǎn)品，美國也不例外，但不能因為一些產(chǎn)品出現(xiàn)問題，就轉(zhuǎn)而夸大其詞，認為一個國家所有的產(chǎn)品都有問題。而對于價格低廉的說法，菲特指出，這主要是因為印度具有明顯的低成本優(yōu)勢。

印度制藥聯(lián)合會秘書長迪利普·沙阿則表示，他非常歡迎FDA在印度建立一個常設機構(gòu)，因為這有助于提高印度的制藥水平，同時可以敦促更多印度公司獲得FDA的許可證。沙阿同時表示，當一些美國團體對印度生產(chǎn)的產(chǎn)品持有疑慮時，必須考慮到這些人是否有保護自己市場份額的居心。他指出，印度出口到美國的藥品都符合FDA的質(zhì)量、安全和功效標準。

10年前，印度藥廠生產(chǎn)的非藥在美國市場所占份額可謂微不足道，但如今，美國消費者可以在市場上購買到350多種印度生產(chǎn)的治療心臟病的藥以及抗抑郁藥等藥品。去年，印度出口到美國的藥品總額高達8億美元。有分析師預計，美國市場上大約20%的非藥和非處方藥都來自印度和中國。而在未來15年，美國市場上80%的關鍵藥品成分將來自印中兩個國家。

目前，不僅僅是藥品，其他“印度制造”產(chǎn)品也正面臨美國的“質(zhì)量風暴”。在截至今年6月底的一年里，被FDA拒收的外來食品中，印度產(chǎn)品首當其沖，共有1763批次。