國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開例行新聞發(fā)布會(huì)，新聞發(fā)言人顏江瑛介紹中美簽署藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管合作備忘錄有關(guān)情況和藥品召回管理辦法有關(guān)情況。

據(jù)悉，12月11日下午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部在北京簽署了《中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與美利堅(jiān)合眾國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全協(xié)議》，該《協(xié)議》的簽署標(biāo)志著兩國(guó)在加強(qiáng)合作、保障消費(fèi)者用藥安全方面邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。

為了加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，保證中美兩國(guó)公眾用藥安全，應(yīng)對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化的挑戰(zhàn)，中美雙方重點(diǎn)將在藥品(包括：原料藥、輔料及制劑)和醫(yī)療器械的進(jìn)出口監(jiān)管方面開展合作，從指定產(chǎn)品開始，第一階段中方指定8個(gè)產(chǎn)品，美方指定10個(gè)產(chǎn)品，經(jīng)過對(duì)合作成效進(jìn)行總結(jié)評(píng)估后再逐步擴(kuò)大指定產(chǎn)品目錄，進(jìn)一步擴(kuò)展合作領(lǐng)域和渠道。此外，中美雙方還將在下列五個(gè)方面開展合作：

第一，高層會(huì)晤。建立兩國(guó)藥監(jiān)部門高層領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)晤機(jī)制；第二，信息交流。相互交流各自監(jiān)管企業(yè)及其產(chǎn)品的質(zhì)量安全信息；第三，立法交流。交流雙方法律、法規(guī)制定和修訂情況；第四，技術(shù)合作。開展新藥技術(shù)交流、搭建檢查人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)平臺(tái)；第五，共同打假。合作調(diào)查和追溯可能對(duì)消費(fèi)者健康造成危害的假冒產(chǎn)品。