自輝瑞和諾和諾德相繼宣布中止吸入式胰島素項目后，禮來成為最新一輪拋棄吸入式胰島素項目的制藥商。該項目曾經炒得很熱，筆者年初在舊金山JP Morgan會議上聽取禮來總裁和首席運營官John lechleiter介紹該項目時還底氣很足，絲毫沒有打算放棄的跡象。時隔2個月，為何有了變故？

禮來的合作伙伴是美國Alkermes公司，這家公司曾在早些時候披露，禮來預計會全面停止該產品的開發。因為禮來曾經拒絕了Alkermes關于繼續支持該項目所有臨床試驗的要求，并在去年停止了已開始的10項臨床試驗。禮來與Alkermes關于吸入式胰島素項目的合作始于2001年，去年雙方還擴大合作，投資興建和營運第二條生產線，但雙方的合作協議規定，禮來有權在任何時候單方面終止合作。

兩家公司均未披露禮來放棄這個項目的詳細原因，但雙方口徑一致，稱放棄的決定并非出于AIR胰島素的安全性問題，禮來給出的唯一解釋是“公司目前正面臨新藥審批方面的新的不確定性”。所幸禮來為吸入式胰島素投入的生產設施及原料可用于公司的其他胰島素產品，損失預計為9000萬~1.2億美元，遠遠低于輝瑞計提28億美元的損失。

禮來的退出使得加州的Mannkind公司頗為尷尬，成為最后一家堅守這一領域的廠家。雖然Mannkind在禮來退出后仍堅守承諾，將在年內完成吸入式胰島素的Ⅲ期臨床試驗，并向FDA申報NDA，但多數人并不看好該項目，Mannkind的前景似難樂觀。

生產吸入式胰島素成本昂貴，需要專門的設施把胰島素晶體變成粉末或液體，在進行市場營銷時還需要同時提供吸入給藥裝置和藥物。由于胰島素的肺部給藥生物利用度低，實際入血的胰島素含量遠低于注射給藥，因此需要使用更多藥物。目前還在苦撐的Mannkind雖然有億萬富翁的鼎力支持，但這個項目畢竟不是兒戲，弄得不好不僅要賠錢，還可能惹上股民的集體官司。