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藥品有效日期不標(biāo)明禁止銷售 【?2001-11-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
根據(jù)新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,2001年12月1日前已生產(chǎn)、但未出廠銷售的沒(méi)有制定和標(biāo)明有效期限的藥品,不得出廠銷售;藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)該類藥品再進(jìn)行有關(guān)穩(wěn)定性試驗(yàn),并根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果確定藥品有效期,報(bào)省(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門備案,同時(shí)在藥品每一最小包裝單位上標(biāo)明該藥品的有效期限后方能出廠銷售。對(duì)上市的中藥,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)中藥既往儲(chǔ)存時(shí)間和質(zhì)量的實(shí)際情況,在保證藥品質(zhì)量、承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任的前提下確定有效期,最長(zhǎng)時(shí)間不得超過(guò)5年。/**/ 本文關(guān)鍵字:
藥品管理
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