今年上半年，浙江省臺(tái)州市食品藥品監(jiān)管局采取四項(xiàng)措施，對2006年7月份以來的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作進(jìn)行“回頭看”，督促生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)整改生產(chǎn)管理中存在的問題，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量可控。
    　　
一是明確檢查重點(diǎn)。通過全面梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在的問題，完成《日常監(jiān)管分析報(bào)告》，在此基礎(chǔ)上提出“回頭看”工作的重點(diǎn)。
    　　
二是規(guī)范日常檢查。制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查表，通過檢查項(xiàng)目、檢查方法的格式化促進(jìn)日常檢查的系統(tǒng)化，努力解決“查而未現(xiàn)”的問題。
    　　
三是開展突擊檢查。對全市2007年度發(fā)生違法違規(guī)行為、監(jiān)督抽驗(yàn)不合格、評定為警示或失信等級等管理較為薄弱的企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。縣（市、區(qū)）局（分局）結(jié)合實(shí)際，做到跟蹤檢查、突擊檢查常態(tài)化。
    　　
四是開展專項(xiàng)核查。對口腔義齒企業(yè)以普通化工原料（鑄模粉）代替造牙粉用于口腔義齒生產(chǎn)的情況進(jìn)行核查，對使用未經(jīng)注冊原材料生產(chǎn)口腔義齒的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲查處，責(zé)令生產(chǎn)鑄造金屬支架局部義齒的企業(yè)立即辦理產(chǎn)品注冊。
    　　
截至6月15日，該局共突擊檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)33家，占企業(yè)總數(shù)的54%。從檢查情況看，大部分企業(yè)對專項(xiàng)整治期間發(fā)現(xiàn)的突出問題進(jìn)行了整改。市、縣（市、區(qū)）局（分局）對24家生產(chǎn)企業(yè)提出了進(jìn)一步整改的要求，對降低生產(chǎn)條件、產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)出廠銷售、義齒生產(chǎn)使用的原材料不符合法規(guī)規(guī)定、產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的9家企業(yè)進(jìn)行了立案查處。