近日，浙江省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作計劃》，全面啟動對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的使用監(jiān)管，力爭通過三至五年的時間，逐步實現(xiàn)對醫(yī)療器械使用過程中的質(zhì)量可控。
    
根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)管局的計劃，全省將從查驗產(chǎn)品的合法性、植入性器械是否可追溯等方面入手，推動醫(yī)療機構(gòu)各項內(nèi)部使用管理制度的落實；以植入性醫(yī)療器械以及其他嚴重醫(yī)療器械不良事件易發(fā)、高發(fā)的品種為重點，強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件和醫(yī)療器械使用安全事故報告制度的落實。以在用急救設(shè)備的安全檢測為突破點，提高醫(yī)療機構(gòu)自我評估醫(yī)療器械安全狀況的能力。
    
據(jù)了解，為了達到上述目標，浙江省將在全面了解醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理的內(nèi)設(shè)機構(gòu)設(shè)置、人員配備及相關(guān)管理制度的建立情況，全面掌握醫(yī)療機構(gòu)受贈或《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施前購入并在用的醫(yī)療器械情況基礎(chǔ)上，重點做好全面啟動臨床在用體外診斷試劑產(chǎn)品合法性的檢查；強化醫(yī)療器械可追溯性的檢查；摸清急救類及其他高風險醫(yī)療器械的分布情況，首次列入調(diào)查范圍的有人工呼吸機、除顫儀、人工腎等14個品種；探索在用醫(yī)療器械安全檢測和評估方法；嘗試醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械信用評定機制等工作。