近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械監(jiān)管暨技術審評工作座談會，副局長王海燕出席會議并講話。座談會分析總結了當前甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)管和技術審評工作的總體形勢和存在的問題，研究討論了下一階段應加強的重點工作和采取的措施。
    　　
王海燕在講話中指出，醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨安全風險高發(fā)期、矛盾凸顯期和發(fā)展機遇期并存的局面。在當前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)尚不完善的大環(huán)境下，全省醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設不能完全適應監(jiān)管工作需要，重審批輕監(jiān)管的傾向依然存在，加上醫(yī)療器械多學科協(xié)作、技術高度密集、產品種類繁多，各級監(jiān)管人員要加強專業(yè)知識的學習，向行家學，向企業(yè)學，將監(jiān)管與學習結合起來，緊緊圍繞五個重點方面來進行監(jiān)管。
    　　
一是各級監(jiān)管人員要牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，努力解決好“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”的根本問題，始終把保障公眾用械安全作為各項工作的出發(fā)點和落腳點。
    　　
二是進一步深化醫(yī)療器械審批制度改革，認真分析總結過去醫(yī)療器械行政審批工作的經驗，建立健全權力配置合理、監(jiān)督制約有效、程序公開透明、權責歸屬明確的醫(yī)療器械審評審批機制。加強權力監(jiān)督制約，真正實現(xiàn)用制度管人、按制度辦事，用制度管權。
    　　
三是加強醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章制度建設。
    　　
四是探索建立注冊、生產、流通、使用相互銜接、相互配合，各環(huán)節(jié)聯(lián)動的醫(yī)療器械監(jiān)管機制。
    　　
五是著力加強監(jiān)管隊伍建設。在實踐中積累新知識、研究新問題，不斷總結經驗教訓和客觀規(guī)律，最大限度地發(fā)揮主動能動性，調動一切積極因素，深入實際、深入基層、深入群眾，接受新事物、研究新情況創(chuàng)造性地開展工作。
    　　
座談會還討論了《甘肅省醫(yī)療器械生產許可和產品注冊審批管理意見》和《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經營許可管理規(guī)定（試行）》修訂意見，通報了前一階段現(xiàn)場檢查工作情況。會議強調今后現(xiàn)場檢查工作中應重點注意的有關問題和解決的措施，要求各級醫(yī)療器械審評監(jiān)管和審評人員要時刻保持警惕，自重、自省、自警、自勵，加強思想道德修養(yǎng)，進一步筑牢拒腐防變的思想道德防線，始終牢記宗旨，嚴格把好市場準入關，促使省內醫(yī)療器械企業(yè)向基礎條件好、人員素質高、管理工作規(guī)范的方向發(fā)展。