為實現(xiàn)醫(yī)療器械規(guī)范化管理，確保公眾用械安全有效，2008年，浙江省臺州市食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械實行了“五化”監(jiān)管。

一是監(jiān)管方法標準化。分別制定適用于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的檢查方法，實現(xiàn)檢查項目的格式化和日常檢查的系統(tǒng)化。

二是監(jiān)管尺度嚴格化。嚴厲查處違法行為，逐步提高監(jiān)管尺度，對監(jiān)管通報多次強調(diào)的質量管理嚴重不合格項目，直接作為擅自降低生產(chǎn)（經(jīng)營）條件、違反質量管理等違法違規(guī)行為進行分類嚴厲查處。

三是溝通互動常態(tài)化。對醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作、醫(yī)療器械標準制（修）訂、管理類別調(diào)整等涉及企業(yè)規(guī)范管理的重大事項，不定期地采用會議、文件等形式與企業(yè)及時溝通，提高監(jiān)管工作的針對性和有效性。

四是監(jiān)管信息公開化。全面啟用浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)，努力實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作的實時可控、可查、可知；對企業(yè)質量信用等級及評定理由、生產(chǎn)企業(yè)季度檢查情況、管理薄弱企業(yè)突擊檢查情況及時在網(wǎng)站和媒體上公布，促進企業(yè)自律。

五是監(jiān)管隊伍專業(yè)化。以建設一支高素質的醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)化隊伍為目標，組織專業(yè)化監(jiān)管隊伍開展法律法規(guī)學習、集中測試和實踐鍛煉，提高隊伍科學監(jiān)管的能力，提升監(jiān)管效能。