【報告類別】：產(chǎn)品研究報告

  【完成日期】：2007年6月

  【報告格式】：電子版(PDF)、報告全文紙版(彩色)

  【交付方式】：EMAIL電子版和EMS印刷版

  【價　  格】：RMB6000元

  【聯(lián) 系 人】：010-68668163/2103 黃先生

  【報告簡介】：

 

 

    目前隨著國家對醫(yī)藥市場的逐漸規(guī)范及市場競爭的加劇，原來的傳統(tǒng)大類別藥物的競爭壓力越來越大，生產(chǎn)企業(yè)開始把注意力集中在其他品類的藥物上，例如肝病用藥、止血藥等。

    我國止血藥市場，近十幾年以蛇毒酶為主要成份的生化類止血藥在臨床應(yīng)用最為普及，并成為治療藥物發(fā)展主流，其中以“立芷雪”為代表的血凝酶類藥物占有最大的份額，特別是在多個國產(chǎn)品牌的推動下，血凝酶類藥物的份額迅速擴大，但競爭也逐漸激烈。另外，近2年也有多個其他類止血藥品成為后起之秀，使市場格局發(fā)生一些新的變化。

    本報告通過對全國醫(yī)院的抽樣統(tǒng)計，對止血藥市場規(guī)模、增長速度和未來趨勢，各類產(chǎn)品和各廠家的競爭變化，做了詳盡的統(tǒng)計分析，并對占有最大份額的品牌“立芷雪”的實際進口量值做了準確的統(tǒng)計。針對市場中增長迅速和有發(fā)展?jié)摿Φ钠贩N和廠家以及目前新產(chǎn)品的申報動態(tài)和趨勢等做了重點分析。全面和綜合地反映了市場現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢。

    報告統(tǒng)計全面，分析客觀，翔實地分析了止血藥的市場，能夠為企業(yè)了解和把握市場、制訂產(chǎn)品策略，提供重要依據(jù)。

 

目  錄

報告摘要......................................................5

1 大類和重點產(chǎn)品基本背景分析..................................5

  1.1 止血藥分類與作用機理概述................................6

  1.2 血凝酶（巴曲酶）的研發(fā)和應(yīng)用............................7

    1.2.1 血凝酶基本資料......................................7

    1.2.2 血凝酶研制歷史......................................8

    1.2.3 血凝酶結(jié)構(gòu)特性......................................9

    1.2.4 血凝酶的酶學(xué)特性....................................9

    1.2.5 血凝酶的藥理作用....................................10

    1.2.6 血凝酶的臨床應(yīng)用....................................12

  1.3 凝血酶的臨床應(yīng)用等背景介紹..............................13

  1.4 抑肽酶的臨床應(yīng)用等背景介紹..............................13

  1.5 氨甲環(huán)酸的臨床應(yīng)用等背景介紹............................14

2 止血藥物市場分析............................................14

  2.1 2002～2006年止血藥物市場規(guī)模與增長趨勢..................14

  2.2 2002～2006年通用名單產(chǎn)品止血藥物銷售額及增長對比........15

  2.3 2002～2006年止血藥物品牌格局及變化情況..................16

3 2006年重點產(chǎn)品市場分析......................................17

  3.1 大類及通用名產(chǎn)品銷售份額構(gòu)成............................17

  3.2 品牌份額對比............................................18

  3.3 2006年止血藥物重點產(chǎn)品分析..............................19

    3.3.1 血凝酶..............................................19

    3.3.2 氨甲環(huán)酸............................................21

    3.3.3 抑肽酶..............................................23

    3.3.4 凝血酶原復(fù)合物......................................25

    3.3.5 凝血酶..............................................26

    3.3.6 重組人凝血因子VIIa..................................26

    3.3.7 人纖維蛋白原........................................27

    3.3.8 卡巴克絡(luò)............................................28

    3.3.9 氨甲苯酸............................................31

    3.3.10 凍干人凝血因子Ⅷ...................................32

    3.3.11 二乙酰氨乙酸乙二胺.................................33

    3.3.12 其他...............................................34

  3.4 主要止血藥物參考零售價格對比............................35

4 新藥開發(fā)情況................................................39

5. 中國正在進行仿制研究的狀況.................................40

  5.1 中國已上市的產(chǎn)品........................................40

  5.2 處于注冊審批的情況......................................41

6 市場建議....................................................41

附件1：我國止血藥物國產(chǎn)注冊和新藥審批列表.....................41

附件2：我國止血藥物進入醫(yī)保目錄情況...........................49

 

圖表目錄

表 1 常用止血藥分類...........................................5

表 2 根據(jù)藥物來源屬性劃分止血藥類別...........................6

表 3 血凝酶氨基酸組成、數(shù)量及每毫摩爾氨基酸的含量.............8

表 4 矛頭蝮蛇巴曲酶與茂基蝮蛇巴曲酶的理化、生化性質(zhì)差異.......9

表 5 在血管內(nèi)（正常）血凝酶和凝血酶的根本區(qū)別.................11

表 6 2002~2006年止血藥全國市場銷售額規(guī)模及增長率..............14

表 7 2002-2006年止血藥銷售額及增長率..........................15

表 8 2002-2006年止血藥品牌銷售額及增長率......................16

表 9 止血藥按作用機制分類藥物的銷售額及增長率.................17

表 10 止血藥按來源分類藥物的銷售額及增長率....................17

表 11 2002-2006年止血藥的品牌份額變化.........................17

表 12 2002-2006年血凝酶生產(chǎn)廠家銷售額及增長率.................19

表 13 2002-2006年血凝酶生產(chǎn)廠家的銷售份額.....................19

表 14 2002-2006年氨甲環(huán)酸競爭生產(chǎn)廠家的市場份額...............21

表 15 2002-2006年抑肽酶生產(chǎn)廠家銷售額及增長率.................23

表 16 2002-2006年凝血酶原復(fù)合物生產(chǎn)廠家銷售額及增長率.........24

表 17 2002-2006年人纖維蛋白原生產(chǎn)廠家的市場份額...............27

表 18 2002-2006年卡巴克絡(luò)生產(chǎn)廠家的市場份額...................28

表 19 2002-2006年凍干人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)廠家銷售額及增長率.......31

表 20 2003-2006年二乙酰氨乙酸乙二胺生產(chǎn)廠家銷售額及增長率.....32

表 21 2002-2006年其它止血藥的銷售份額及增長率.................34

表 22 部分廠家止血藥零售價格..................................34

表 23 目前獲得批準文號的產(chǎn)品情況..............................39

表 24 處于新藥臨床研或者生產(chǎn)審批狀態(tài)的產(chǎn)品....................40

表 25 現(xiàn)已批準的血凝酶生產(chǎn)廠家列表............................40

表 26 現(xiàn)已批準的氨甲環(huán)酸生產(chǎn)廠家列表..........................41

表 27 申請止血藥的新藥機構(gòu)....................................45

表 28 我國止血藥物進入醫(yī)保目錄情況............................48

 

 

圖 1 2002-2006年止血藥銷售規(guī)模及增長趨勢......................11

圖 2 2002-2006年止血藥銷售份額變化對比........................12

圖 3 2002-2006年止血藥重點品牌銷售額對比......................14

圖 4 2002-2006年止血藥品牌份額變化對比........................15

圖 5 2002-2006年血凝酶的銷售額及增長率........................16

圖 6 2006年血凝酶生產(chǎn)廠家的銷售份額...........................17

圖 7 2002-2006年氨甲環(huán)酸的銷售額及增長率......................18

圖 8 2006年氨甲環(huán)酸生產(chǎn)廠家的銷售份額.........................20

圖 9 2002-2006年抑肽酶的銷售額及增長率........................21

圖 10 2002-2006年凝血酶原