《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定(征求意見稿)》日前已經(jīng)公布。近日，市政協(xié)就征求意見稿召開協(xié)商會(huì)議。部分專家及市政協(xié)委員建議，醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門檻應(yīng)適當(dāng)提高。對(duì)違規(guī)操作現(xiàn)象較為集中的骨科植入性醫(yī)療器械，應(yīng)通過(guò)法規(guī)加強(qiáng)管理。“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的’入院’的控制門檻過(guò)低，幾乎任何規(guī)模的醫(yī)療器械經(jīng)銷商或代理商都可以參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招投標(biāo)，”會(huì)上，農(nóng)工黨黨員、山東省凱亞醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)董春芳認(rèn)為，“這容易導(dǎo)致小規(guī)模的經(jīng)銷商’賺一把就跑’現(xiàn)象頻發(fā)，帶來(lái)很多其他問(wèn)題。”
     
董春芳建議，在征求意見稿中應(yīng)寫入“醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇產(chǎn)品及經(jīng)銷商時(shí)，應(yīng)制定嚴(yán)格、詳盡的入圍標(biāo)準(zhǔn)，明確規(guī)定其規(guī)模、產(chǎn)品儲(chǔ)量、信譽(yù)機(jī)制。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立專家型、監(jiān)督型采購(gòu)把關(guān)組織，避免因某些個(gè)人因素、利益或喜好而直接確定使用產(chǎn)品的廠家、產(chǎn)品的現(xiàn)象發(fā)生”。
     
在眾多醫(yī)療器械中，骨科植入性醫(yī)療器械由于具有可追溯性、間接性、回收性的高風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，在臨床使用中的違規(guī)現(xiàn)象也比較集中。農(nóng)工黨黨員、歷城區(qū)人民醫(yī)院外科副主任醫(yī)師楊國(guó)春建議，征求意見稿應(yīng)對(duì)這些違規(guī)現(xiàn)象明確禁止，包括改變醫(yī)療器械規(guī)格型號(hào)、擴(kuò)大適用范圍、改變器械材料、對(duì)外請(qǐng)醫(yī)生自帶的骨科植入器械不進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收及無(wú)證經(jīng)營(yíng)等。
     
另外，市政協(xié)委員潘華還建議，征求意見稿中應(yīng)規(guī)定，使用過(guò)的一次性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守規(guī)定進(jìn)行銷毀，并作詳細(xì)記錄。