昨日從深圳市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為了進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序，該局開展了為期一個(gè)月的醫(yī)療器械市場專項(xiàng)整治活動(dòng)。從對我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體驗(yàn)店、隱形眼鏡店共212家單位的檢查情況看，我市醫(yī)療器械市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)均能確保使用、生產(chǎn)安全，而檢查中不符合要求的16家單位被責(zé)令整改，其中5家最后注銷退出市場競爭。

據(jù)悉，我市有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)410家，經(jīng)營企業(yè)1080家。通過檢查，發(fā)現(xiàn)29家高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)都能較好執(zhí)行質(zhì)量管理體系及有關(guān)要求，使產(chǎn)品的質(zhì)量得到有效控制。與此同時(shí)，17家低信譽(yù)企業(yè)卻存在不符合要求較嚴(yán)重的情況。據(jù)了解，藥監(jiān)部門將對這些不符合要求情況比較嚴(yán)重的低信譽(yù)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管頻次，從嚴(yán)監(jiān)管，促其整改。

市食藥監(jiān)局將家用理療產(chǎn)品也作為本次整治重點(diǎn)之一，并對質(zhì)量管理體系執(zhí)行不規(guī)范的8家生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出《責(zé)令改正通知書》，其中有5家企業(yè)不符合整改要求已經(jīng)辦理了注銷手續(xù)，退出了市場競爭，也使我市醫(yī)療器械市場得到進(jìn)一步凈化。

在專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員對我市30家經(jīng)營隱形眼鏡及相關(guān)產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)（其中連鎖經(jīng)營企業(yè)總部1家，連鎖直營門店的20家，單體經(jīng)營門店的9家）進(jìn)行了檢查。檢查中，執(zhí)法人員未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營無《醫(yī)療器械注冊證》產(chǎn)品的行為，但有8家單體門店并未按要求辦理許可證，市食藥監(jiān)局責(zé)令其限期整改。