2008年，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)措施，不斷強(qiáng)化質(zhì)量管理體系考核工作，1～8月，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)認(rèn)證中心共對(duì)65家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。 
    
一是加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系檢查員隊(duì)伍培訓(xùn)，提高檢查員業(yè)務(wù)水平；二是細(xì)化檢查標(biāo)準(zhǔn)，完善質(zhì)量體系考核報(bào)告書(shū)，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的可操作性；三是嚴(yán)格實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，凡不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)責(zé)令限期整改；四是完善工作流程，新開(kāi)辦的二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系考核申請(qǐng)應(yīng)在首次注冊(cè)前提出，而不能與生產(chǎn)許可證同時(shí)提出，并且要求質(zhì)量體系考核在動(dòng)態(tài)情況下進(jìn)行。