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泰順縣藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查 【?2008-10-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
這次專項(xiàng)行動(dòng)從7月份開始,截至目前,共出動(dòng)44人次,對(duì)全縣經(jīng)營(yíng)電療、磁療、光療物理治療設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和隱形眼鏡店進(jìn)行檢查,檢查覆蓋面達(dá)到100%。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;隱形眼鏡店是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全;電療、磁療、光療物理治療設(shè)備產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證內(nèi)容一致,是否有增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥等。 由于縣食品藥品監(jiān)管局平時(shí)注重醫(yī)療器械的日常監(jiān)管,這次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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