11月19日~20日，中美商貿(mào)聯(lián)委會(huì)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管和召回研討會(huì)在京舉行。該研討會(huì)由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司與美國(guó)商務(wù)部健康和消費(fèi)產(chǎn)品辦公室共同舉辦，兩國(guó)同行在會(huì)上就相互關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行了交流。

研討會(huì)上，中美雙方展開了廣泛的交流和探索，主要包括國(guó)際醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的比較，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的監(jiān)管方式、質(zhì)量體系和不良事件報(bào)告，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂、醫(yī)療器械注冊(cè)及體外診斷試劑法規(guī)執(zhí)行情況的最新進(jìn)展，培訓(xùn)建議等。雙方表示，今后將進(jìn)一步在相關(guān)領(lǐng)域加強(qiáng)合作，建立定期對(duì)話和溝通機(jī)制，確保患者用械安全、有效。