2月24日，全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在鄭召開，會(huì)議要求，要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，完善嚴(yán)重不良事件的應(yīng)急處理工作機(jī)制，要引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識(shí)和對(duì)待醫(yī)療器械不良事件及其監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件要及時(shí)上報(bào)。

據(jù)介紹，今年國(guó)家將抓好醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，重點(diǎn)加強(qiáng)有源醫(yī)療器械、生物材料、組織工程等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，完成體外診斷試劑、外科植入物和體外循環(huán)設(shè)備等16類產(chǎn)品93項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作任務(wù)。

要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。各地要完善醫(yī)療器械應(yīng)急事件處理機(jī)制，配置應(yīng)急設(shè)備，如交通工具、攝像機(jī)、數(shù)碼相機(jī)、傳真機(jī)等。

去年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告39582起，比2007年增長(zhǎng)了187%，重點(diǎn)處理不良事件62起，處理醫(yī)療器械召回45起。