為加強上市藥品和醫療器械安全監管，規范不良反應/事件報告和監測管理，保障公眾用藥安全，日前，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局、衛生廳向各市、縣食品藥品監督管理局（分局）、衛生局，各區域藥品不良反應監測中心發出《關于印發〈廣西壯族自治區藥品醫療器械不良反應報告和監測管理辦法〉的通知》（以下簡稱《辦法》），要求認真落實國家藥械不良反應報告制度，督促藥械生產、經營企業及醫療衛生機構按規定報告所發現的藥械不良反應。

　　《辦法》明確了各級食品藥品監督管理部門、各級衛生部門、各區域藥品不良反應監測中心，以及醫療機構在藥品和醫療器械不良反應報告和監測工作中的職責，要求藥械不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告，個人發現藥械不良反應，可向就診醫療衛生機構、藥品經營企業或藥品生產企業報告。新的、嚴重的藥械不良反應，可直接向藥品不良反應監測機構或食品藥品監督管理部門報告。

　　《辦法》規定藥械生產、經營企業和醫療衛生機構應經常對本單位生產、經營、使用的藥械所發生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥械不良反應的重復發生。自治區食品藥品監督管理局對藥械不良反應報告和監測工作實施監督，對藥械生產、經營企業和除醫療衛生機構外的藥品使用單位違反有關規定的，相應做出行政處理決定。