近日召開的湖南省2009年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議上，湖南省食品藥品監(jiān)管局透露，2008年該省共有66家醫(yī)療器械企業(yè)被注銷或撤銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格。

湖南省局去年出臺(tái)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，因違規(guī)被依法關(guān)閉，因不可抗力導(dǎo)致無法正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，或以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得相關(guān)證件的，都要被注銷或撤銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格。

2008年7月~11月，湖南省局組織對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)沙利德保健產(chǎn)品有限公司、懷化新泰神醫(yī)藥有限公司等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，懷化凱森工貿(mào)有限公司、懷化新天地人和大藥房連鎖有限公司等62家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，存在已終止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、不具備經(jīng)營(yíng)條件、違規(guī)違法經(jīng)營(yíng)等問題。在認(rèn)真核查并進(jìn)行公告的基礎(chǔ)上，湖南省局決定注銷或撤銷這66家企業(yè)所持《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。