為做好甲型H1N1流感的防控工作，SFDA于5月20日發布了加強醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機等防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營監管工作的通知，具體內容如下：

　　一、高度重視防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營監管工作。要切實加強工作領導和部署，把防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營監管工作作為當前醫療器械生產、經營監管工作的重點任務抓好、做實。

　　二、要全面及時掌握本轄區內防控甲型H1N1流感有關醫療器械生產企業的生產動態、銷售情況，做好企業監督指導工作，督促企業規范生產，保證防控產品的質量安全。

　　三、要立即組織人員對本轄區內防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營企業進行監督檢查。

　　生產企業重點檢查：
　?。ㄒ唬┢髽I是否取得醫療器械生產企業許可證，是否建立質量管理體系并保持有效運行；
　　（二）企業生產的產品是否取得醫療器械產品注冊證，是否按質量標準生產，并檢驗合格；
　?。ㄈ┰牧峡刂剖欠竦轿?，是否有進廠檢驗記錄并符合生產要求；
　?。ㄋ模┢髽I的生產環境是否能夠保證產品生產的基本要求；
　?。ㄎ澹┢髽I產品的說明書、標簽、標識是否符合要求。

　　經營企業重點檢查：
　?。ㄒ唬┢髽I是否取得醫療器械經營企業許可證，并按照批準的范圍經營；
　　（二）企業經營的防控甲型H1N1流感有關醫療器械是否合法產品。

　　四、對檢查中發現的防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營違法違規行為要依法嚴肅處理。

　　五、加強防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營監管信息溝通，保證監管信息及時上報。國家局將根據情況組織防控甲型H1N1流感有關醫療器械生產、經營監管工作督查。